一、 行業新階段：在規範與重塑中探尋發展路徑中藥注射劑行業的發展環境已發生根本性變化，正從規模擴張轉向質量提升的新階段。 政策監管趨嚴倒逼產業升級。 近年來，國家藥品監管部門對中藥注射劑的監管力度持續加大，相關政策密集出臺。這些政策的核心聚焦於提升產品質量標準、加強全生命週期安全性研究、規範臨牀使用以及推動上市後再評價。近期，國家藥監局再次強調對中藥注射劑原料藥材的源頭控制、生產過程的精細化管理和...
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