智通財經APP獲悉,博安生物(06955)午後漲超4%,截至發稿,漲4.13%,報10.34港元,成交額3168.6萬港元。
消息面上,博安生物宣佈,公司自主研製的骨科領域的地舒單抗注射液60mg(BA6101)和腫瘤領域的地舒單抗注射液120mg(BA1102)的英國上市許可申請已獲得英國藥品和醫療健康產品管理局(MHRA)受理。博安生物將BA6101與BA1102視為全球開發戰略中的核心產品,公司將向歐洲藥品管理局(EMA)、美國食品藥品監督管理局(FDA)、日本醫藥品醫療器械綜合機構(PMDA)等國際藥品監管機構提交該兩款產品的上市申請。
基於廣泛的臨牀需求及良好的臨牀價值等多種因素,地舒單抗在全球範圍內呈現廣闊的市場前景。公開數據顯示,2024年Prolia與Xgeva全球銷售額合計約66億美元。為支撐全球商業化目標,公司已建立起一整套符合中國及歐美日國際相關標準的質量管理體系,為地舒單抗以及後續更多生物藥的成功出海提供品質保障。