2025年，中國創新藥迎來高光時刻。當國際舞臺頻繁響起「中國聲音」，當BD出海成為常態，「十五五」規劃的重磅指引再次點亮前路，全球目光正聚焦於這片孕育突破的科創熱土。
在這場價值重估的浪潮中，復宏漢霖——這家產品已佈局全球約60個國家的中國藥企，再次憑藉紮實的臨牀數據贏得市場矚目。
其核心產品PD-L1 ADC HLX43，作為全球臨牀研究進度領先的PD-L1 ADC藥物，近期在「2025國際肺癌前沿及創新論壇」上發佈了其治療肺癌的II期和III期推薦劑量（2mg/kg和2.5mg/kg）更新數據，首次合併針對非小細胞肺癌（NSCLC）的II期國際多中心臨牀研究數據，持續驗證了其在NSCLC中的卓越療效及更廣泛人羣中的臨牀價值。與此同時，抗EGFR單抗HLX07與明星產品H藥聯合，在EGFR高表達鱗狀非小細胞肺癌一線治療中再傳捷報，延續了此前披露的優異隨訪數據，展現出持續的療效與良好安全性。
值得一提的是，這場「2025國際肺癌前沿及創新論壇」特邀了廣東省人民醫院吳一龍教授、上海交通大學附屬胸科醫院陸舜教授、紐約西奈山伊坎醫學院Fred Hirsch教授聯袂擔任大會主席，四川大學華西醫院盧鈾教授、浙江省腫瘤醫院範雲教授擔任主持嘉賓。匯聚全球權威臨牀與轉化研究力量，學術含金量可見一斑。
面對肺癌這一全球頭號腫瘤殺手，復宏漢霖究竟佈下了怎樣一盤棋？在強手如林的創新競賽中，它又是如何憑藉差異化管線實現突圍？
廣譜+精準，肺癌治療新格局正在形成
首先來看最新披露的兩款重磅潛力產品臨牀數據表現情況。
復宏漢霖憑藉其兩款核心產品HLX43與HLX07的最新臨牀數據，展現出在中國肺癌治療領域的研發實力與創新佈局。這兩款藥物分別從廣譜抗癌與精準治療兩個維度，為晚期非小細胞肺癌患者提供了新的希望。
HLX43作為全球臨牀研究進度領先的PD-L1 ADC藥物，其設計融合了泛瘤種靶點PD-L1的核心骨架HLX20（抗PD-L1單抗）與宜聯TMALIN技術平臺，實現了精準殺傷與腫瘤免疫雙重機制的協同作用。
在最新公佈的174例晚期非小細胞肺癌患者數據中，HLX43展現出卓越的療效廣度與深度。在鱗癌患者中，客觀緩解率達到33.3%，疾病控制率為75.8%；而在非鱗癌患者中，療效更為顯著，客觀緩解率提升至48.6%，疾病控制率高達94.3%。
特別值得關注的是，HLX43在多個關鍵亞組中均表現出突破性的治療效果。
在曾經接受多西他賽治療失敗的三線及後線鱗狀NSCLC患者中，其客觀緩解率仍達到38.5%，顯著優於多西他賽單藥的歷史數據，有望刷新這一人羣的標準治療。在EGFR野生型非鱗狀NSCLC患者中，客觀緩解率達到47.4%，而在EGFR突變型患者中更是達到50.0%。此外，在晚期腦轉移NSCLC患者中，HLX43顯示出強大的血腦屏障穿透能力，客觀緩解率達到30.0%，疾病控制率高達90.0%。
尤為突出的是，在PD-L1陰性患者羣體中，HLX43依然保持着39.5%的客觀緩解率和86.0%的疾病控制率，證明其療效不受PD-L1表達限制。
在安全性方面，HLX43血液學毒性較低，延續了良好的安全性，支持未來擴展至一線療法及聯合治療方案。同時，在發生免疫相關性肺病的患者人羣中觀察到顯著治療獲益，包括40.0%的經確認客觀緩解率（cORR）及100%的腫瘤縮小率，提示HLX43可能「雙管齊下」，其療效經由小分子毒素以及免疫機制介導。
根據高盛預測，「HLX43作為一款兼具ADC精準殺傷與免疫療法激活機制的抗PD-L1 ADC藥物，到2036年有望實現風險調整後銷售額38億美元，貢獻公司估值的約54%。特別是在二線EGFR野生型非鱗狀非小細胞肺癌領域，HLX43展現出顯著的商業化潛力。
隨着未來12個月內更多概念驗證數據的公佈，HLX43在宮頸癌、食管癌等適應症中的治療潛力將得到進一步驗證。分析認為，HLX43具備與國際藥企開展全球合作的潛力，這與復宏漢霖致力於釋放核心創新全球價值的戰略重點高度契合。」
圖表一：HLX43情況
數據來源：公司官網，格隆彙整理
與此同時，復宏漢霖的另一款產品HLX07在精準治療領域同樣取得重要進展。
該藥物精準瞄準EGFR高表達的鱗狀非小細胞肺癌這一臨牀空白領域。在這一患者羣體中，EGFR高表達比例接近90%，但EGFR高表達與EGFR敏感突變並不等同，二者之間的相關性較低。經典敏感性EGFR突變在鱗狀非小細胞肺癌中總體較為罕見，因此多數EGFR高表達的鱗癌患者無法從EGFR-TKI藥物中獲益。
此外，當前鱗狀非小細胞肺癌一線標準治療（PD-(L)1抑制劑+化療）並未針對EGFR表達進行篩選，這一人羣仍缺乏基於生物標誌物的精準治療方案，臨牀實踐多沿用「非分層」的通用方案，其治療反應或存在顯著差異的空間。
HLX07通過Fc段改造顯著延長了半衰期，實現了三週一次的給藥頻率，與H藥的免疫治療節奏完美契合。這種設計使得HLX07與H藥聯用時能夠實現「EGFR信號阻斷」與「免疫系統激活」的雙靶點協同，增強抗腫瘤持久性，為EGFR高表達鱗癌患者提供了全新的精準治療選擇。
最新研究數據顯示，在中位隨訪23.5個月時，HLX07聯合H藥及化療持續展現出優異的療效。兩組不同劑量組的確認客觀緩解率分別達到69.2%和71.4%，疾病控制率分別達到92.3%和100%。在生存獲益方面，高劑量組中位無進展生存期達到17.4個月，低劑量組中位無進展生存期尚未達到，兩組的中位總生存期和持續緩解時間均未達到，顯示出持久的治療效果。
圖表二：HLX07情況
數據來源：公司官網，格隆彙整理
展望未來：肺癌領域「矩陣式」佈局日漸清晰
回到最初的問題上來，面對肺癌這一全球頭號腫瘤殺手，復宏漢霖究竟佈下了怎樣一盤棋？
儘管近年來創新藥物的不斷湧現為肺癌治療帶來了新的希望，患者生存狀況有所改善，但整體預後仍不容樂觀，目前我國肺癌患者的五年生存率約為29%，提升臨牀治療效果依然任重道遠。
在此背景下，復宏漢霖作為紮根中國、放眼全球的生物製藥企業，始終致力於為肺癌患者提供更有效的治療選擇。經過多年精心佈局，復宏漢霖在肺癌領域已構建起一個層次分明、協同增效的"矩陣式"產品生態。
其中，核心產品H藥（斯魯利單抗）作為全球首個獲批用於一線治療小細胞肺癌的PD-1單抗，已在近40個國家上市，為不同類型肺癌患者奠定了堅實的免疫治療基礎。該產品不僅覆蓋鱗狀及非鱗狀非小細胞肺癌、廣泛期小細胞肺癌等多個適應症，其與放化療聯用治療侷限期小細胞肺癌的研究已進入臨牀III期階段，即將進一步拓展商業應用範圍。
同時，公司自主開發的第四款產品漢貝泰®（貝伐珠單抗）也為晚期、轉移性或複發性非小細胞肺癌患者提供了重要的治療選擇。
在產品創新層面，HLX43和HLX07兩款潛力藥物展現出獨特的臨牀價值。HLX43憑藉其廣譜療效和創新機制，有望打破免疫治療無效或缺乏靶點的肺癌患者的治療困境，公司計劃圍繞該產品開展8項肺癌III期臨牀研究；而HLX07與H藥的聯合治療方案也在特定分型人羣中展現出獨特的臨牀潛能，為推動肺癌精準治療帶來了新的希望。
着眼於長遠發展，復宏漢霖還儲備了豐富的早期研發管線，目前已在臨牀前階段佈局超過5款針對肺癌的創新藥物，這些潛在的重磅產品將為公司持續引領肺癌治療創新提供源源不斷的動力。
圖表三：復宏漢霖在研管線佈局情況
數據來源：公司官網，格隆彙整理
結尾：從「臨牀數據」到「全球價值」的跨越
從Biotech到Biopharma的進化之路上，復宏漢霖用數據說話，以全球為場。當同行還在探索本土市場時，其研發管線已前瞻性地佈局全球。
資本市場的反應也迅速印證了這一趨勢。高盛近期發佈首份覆蓋報告，給予復宏漢霖「買入」評級，並設定目標價100.7港元，意味着超50%的上行空間。研報指出，復宏漢霖正憑藉HLX43等核心管線，步入全球化創新的收穫期，其「臨牀確定性+商業兌現力」構成長期價值的關鍵。
「任何推到臨牀的IND資產就是全球打」——這不僅是一句口號，更是復宏漢霖從實驗室走向國際市場的真實寫照。從上海一間實驗室起步，到產品登陸約60個國家，復宏漢霖用「創新為舟，出海為槳」，為中國藥企提供了從「製藥大國」邁向「製藥強國」的實踐樣本。
在這場創新藥的大航海時代，復宏漢霖不僅證明了中國的研發實力能夠贏得全球市場，更展現了中國藥企從跟隨者到並行者，乃至引領者的進化之路。這不僅是復宏漢霖的成功，更是中國醫藥創新力量崛起的生動註腳。