智通財經APP訊，騰盛博藥-B(02137)公布，公司正在進行的ENSURE II期研究隊列4治療結束(EOT)後24周的隨訪結果。這些最新數據於2025年11月7日至11日在華盛頓特區舉行的美國肝病研究協會(AASLD)肝病會議^®上公布，並已同步發表於《自然-醫學》雜誌。

據悉，ENSURE (NCT05970289)是一項在亞太地區開展的多中心、開放標籤II期研究。隊列4評估了一種創新的乙型肝炎(HBV)序貫聯合治療策略，利用公司的治療性疫苗BRII-179進行患者免疫激活和富集，以提高其對潛在功能性治癒療法的應答。該隊列納入了此前在BRII-179-835-001 II期研究(NCT04749368)中接受過9劑elebsiran聯合BRII-179給藥的參與者，使其接受為期48周的elebsiran與 PEG-IFNα聯合治療。根據先前研究中乙肝表面抗體(抗-HBs)滴度峯值水平(≥10 IU/L或<10 IU/L)，參與者被定義為BRII-179抗-HBs應答者或無應答者。

最新公布的數據表明，在BRII-179應答者組中乙肝表面抗原(HBsAg)清除的獲益效果在隨訪期間得以持續維持。在EOT時，BRII-179抗-HBs應答者中觀察到58%(11/19)實現了HBsAg清除。在抗-HBs無應答者中，僅17%(2/12)實現了 HBsAg清除。治療結束24周後，42%(8/19)的抗-HBs應答者維持HBsAg清除狀態，而抗-HBs無應答者中僅8%(1/12)維持該狀態。在先前BRII-179-835-001研究中，50%(4/8)於EOT後24周後持續HBsAg清除的抗-HBs應答者，其HBsAg基線水平介於1,514-3,086 IU/mL之間，這表明BRII-179即使在HBsAg基線水平較高的患者中也能誘導抗-HBs應答。這支持了BRII-179在改善功能性治癒結果方面的潛力，並拓寬其在不同患者羣體中的適用範圍。

為進一步明確BRII-179在HBV感染治療中的作用並優化關鍵性研究的聯合療法，公司正在開展兩項額外的IIb期研究。ENRICH研究旨在評估BRII-179在誘導 HBV特異性免疫及╱或識別更可能實現功能性治癒的免疫應答患者中的作用。 ENHANCE研究包含兩部分：其一是評估BRII-179、elebsiran與PEG-IFNα三聯方案同期給藥48周的效果;其二是探索序貫方式—先用BRII-179和elebsiran治療24 周，再進行24周三聯治療，對照組則接受48周PEG-IFNα治療。兩項研究均已完成患者招募，預計將在2026年公布EOT數據。

騰盛博藥首席醫學官David Margolis博士表示：「我們欣喜地看到在EOT時HBsAg 清除率的差異在24周隨訪中得以保持。這些結果支持BRII-179在實現更快速、更持久HBsAg清除及潛在縮短PEG-IFNα治療周期方面的潛力。我們期待在正在進行的驗證性研究中確認這些發現。」