BUZZ-FDA 重新檢查康泰倫特生產基地後,學巖藥業大漲

路透中文
2025/11/14
BUZZ-FDA 重新檢查康泰倫特生產基地後,學巖藥業大漲

11月14日 - ** 藥物開發商 Scholar Rock SRRK.O股價上漲 20.1%,至 36.1 美元

** 公司稱與美國食品藥品管理局進行了一次A類面談,並稱這次面談是 "建設性的",是重新提交肌無力藥物apitegromab申請的關鍵一步 (link)

** 9 月,該機構以第三方生產廠存在問題為由,拒絕批准 apitegromab。

** 諾和諾德NOVOb.CO旗下的康泰倫特印第安納州工廠證實,修復工作正在按計劃進行,預計其工廠將在年底前準備好接受複檢,以支持SRRK公司2026年在美國上市的潛在計劃。

** 學巖公司表示,該公司還加快了另一個具有成功現場檢查記錄的填料精加工設施的時間表

** 包括盤中走勢在內,該股今年累計下跌 30.4

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