三生國健與麥濟生物圍繞IL-4R抗體專利的爭奪戰再度升級。11月3日,三生國健公開表示,已向國家知識產權局申請宣告麥濟生物核心專利無效,直指其當家產品MG-K10的命脈。這場糾紛背後,不僅是兩家藥企的技術歸屬之爭,更暴露了麥濟生物在衝刺港交所之際面臨的專利、財務與市場競爭三重壓力。
一、專利之爭:從職務發明到核心資產危機
麥濟生物與三生國健的恩怨始於人員流動。2016年,曾任職於三生國健的張成海、朱玲巧等人創立麥濟生物,不到一年便提交了IL-4R抗體相關專利申請。三生國健隨後提起訴訟,指控其為「職務發明」。法院在審理中發現,2015年三生國健內部郵件中已存在與麥濟專利高度相似的研發方案與實驗數據。2020年,上海知識產權法院判決相關專利申請權歸屬三生國健。
儘管麥濟生物在後續專利佈局中剔除了爭議專利,但其核心產品MG-K10仍依賴同類技術。如今,三生國健再度發起專利無效申請,若成功,麥濟生物將失去對MG-K10的知識產權屏障。證監會也在反饋意見中明確要求麥濟說明:專利糾紛是否構成上市實質障礙。
二、財務困境:零收入、高負債與燒錢研發
麥濟生物的財務狀況同樣令人擔憂。公司至今無產品上市,營收從2023年的872.2萬元驟降至2025年一季度的0元,同期累計虧損達4.6億元。更嚴峻的是資產負債結構:2023年底負債率接近700%,2025年3月仍高達166.83%,淨資產持續為負。
儘管Pre-IPO孖展後現金流壓力暫緩,但MG-K10的三期臨床仍需持續投入。在缺乏造血能力的背景下,麥濟生物高度依賴孖展續命,若IPO受阻,資金鍊將面臨斷裂風險。
三、市場競爭:IL-4R靶點紅海已至
即便MG-K10成功上市,麥濟生物也難以避開激烈的市場競爭。IL-4Rα靶點領域已是巨頭林立:賽諾菲與再生合作的度普利尤單抗年銷售額超百億歐元;國內市場上,康諾亞生物的司普奇拜單抗已獲批三項適應症,康乃德生物的CBP-201也已提交上市申請。此外,三生國健、恒瑞醫藥、智翔金泰等十餘家企業均佈局同一靶點,多數產品已進入臨床後期。
行業預測顯示,2026-2027年IL-4Rα市場將進入洗牌期。麥濟生物的MG-K10即便如期上市,也要面對價格戰、渠道爭奪與適應症覆蓋不足的多重挑戰。
結語
專利糾紛、財務壓力與市場競爭,如同三座大山壓在麥濟生物的IPO之路上。而對手三生國健則憑藉穩健營收、與輝瑞的鉅額授權合作及自研產品進展,持續擴大優勢。這場不對稱的較量,不僅關乎一款藥物的命運,更折射出創新藥行業從研發到商業化的殘酷淘汰賽。麥濟生物若不能儘快化解核心資產風險,即便登陸資本市場,也難以在寒冬中走遠。
本文結合AI工具生成
責任編輯:AI觀察員