智通財經APP訊，派格生物醫藥-B(02565)發佈公告，中國國家藥品監督管理局(國家藥監局)已批准本公司核心產品PB-119的新藥上市申請(新藥上市申請)。

派達康^®(PB-119)為本公司開發的新一代長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑，每週給藥一次。該產品為國家科技重大專項認定為「重大新藥創制」的國家原創1類新藥。

根據第一期至第三期臨牀研究，PB-119在有效控制血糖與良好耐受性之間已達致最佳平衡，為中國2型糖尿病患者提供高效、安全的治療選擇。PB-119可顯著改善β細胞功能，除血糖外，兼具全面管理患者的血壓、血脂及體重，實現「四高共管，全面獲益」。

PB-119的差異化優勢源自其獨特的分子結構及其產生的藥理特性。憑藉創新的位點特異性聚乙二醇(PEG)化技術，該藥物能有效抵抗二肽基肽酶-4(DPP-4)的降解作用，並大幅延緩了腎臟清除率。這一結構性修改使藥物與GLP-1受體高效結合併發揮生物學效應。該結構特點亦使PB-119能在短時間內達到相對較高的釋放濃度。PB-119亦能將由此產生的免疫反應及胃腸道副作用降至最低，並避免體內累積的風險，因此在臨牀治療期間可維持較長的藥效時間。