智通財經APP訊，先瑞達醫療-B(06669)發布公告，於2025年11月13日，集團收到中國國家藥品監督管理局對冠脈整體交換型球囊擴張導管井翼®的註冊批准。井翼®適用於冠狀動脈狹窄部位或冠狀動脈旁路血管狹窄部位進行球囊擴張，以改善心肌灌注，球囊直徑為2.0-5.0mm的型號還適用於支架遞送後擴張。井翼®是一款半順應性球囊擴張導管，憑藉其更小的頭端通過外徑和球囊摺疊外徑，以及優化的推送系統，實現了卓越的通過性和推送性，能有效應對慢性完全閉塞及嚴重鈣化等複雜病變，其整體交換設計也提升了手術效率與安全性。公司將適時在中國開展營銷活動。