復宏漢霖(02696)：漢斯狀® (斯魯利單抗注射液)聯合化療用於胃癌新輔助/輔助治療獲國家藥品監督管理局藥品審評中心正式納入突破性治療藥物程序

智通財經

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智通財經APP訊，復宏漢霖(02696)發佈公告，近日，漢斯狀^® (斯魯利單抗注射液)聯合化療新輔助/輔助治療胃癌獲國家藥品監督管理局(NMPA) 藥品審評中心(CDE)正式納入突破性治療藥物程序。

漢斯狀^®為公司自主開發的創新型抗PD-1單抗，其於中國內地已獲批上市的適應症包括聯合化療一線治療鱗狀非小細胞肺癌(sq-NSCLC)、廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)、食管鱗狀細胞癌(ESCC) 及非鱗狀非小細胞肺癌(nsq-NSCLC)。同時，漢斯狀^®亦已分別於歐盟、英國、印度尼西亞、柬埔寨、泰國、馬來西亞、新加坡及印度等國家/地區獲批上市，並分別獲美國、歐盟、瑞士及韓國等國家/地區的藥品監督管理部門授予孤兒藥資格認定。

此外，公司正有序推進漢斯狀^®及相關聯合療法在全球開展的多項臨牀試驗，廣泛覆蓋肺癌、食管癌、頭頸鱗癌、結直腸癌和胃癌等適應症。

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