(來源:中國經濟導報)
轉自:中國經濟導報

浙江省重大產業項目——花園科新制藥公司年產8億支高端吸入製劑研發及智能製造基地建設項目效果圖。浙江花園科新制藥有限公司/供圖

王江紅 鮑筱蘭
「今年前三季度,花園集團營業收入同比繼續保持兩位數增長,同時帶動花園村全面發展。成績背後,是花園人緊扣年初制定的十一件大事,在產業升級、科技創新、市場拓展等領域的紮實推進。」近日,浙江省金華市東陽市花園聯合黨委書記、花園村黨委書記、花園集團董事長邵欽祥介紹,下一步,花園集團將持續通過科技創新激發企業新動力,致力智慧賦能實現新發展新跨越。
深耕細作
構建全球獨有維生素D3全產業鏈
今年以來,花園集團生物醫藥板塊發展動能強勁併成為核心增長極。
花園集團創業45年來,始終堅持把優勢企業建在家鄉,用高科技產業發展家鄉,將優秀人才引入家鄉。從20世紀90年代提出「非高科技項目不上」戰略定位以來,目前花園集團已與中科院合作發展生物醫藥產業,打造完整的維生素D3上下游產業鏈並登陸資本市場,還在金華經濟技術開發區投巨資建設生物醫藥科技園,建成維生素D3、25-羥基維生素D3、羊毛脂膽固醇、精製羊毛脂等四大類產品全球最大生產基地,成為全球唯一擁有完整「羊毛脂-膽固醇-VD3」價值鏈的企業。如今,花園生物公司作為花園集團生物醫藥產業的主導企業,已構建「原料藥+成品藥」全產業鏈,正堅定不移推動「一縱一橫」發展戰略,以「化學合成、生物合成」雙佈局,不斷實現市場創新、文化創新、技術創新,並向綜合性大健康營養公司邁進。今年,花園生物公司利潤與稅收實現大幅增長,新產品開發及投產有序推進,金西科技園項目加速建設,進一步鞏固全球維生素D3龍頭地位。
整合藥企
高端吸入製劑項目奠基起航
與此同時,花園集團明確未來五年主要聚焦生物醫藥產業,重點佈局花園藥業公司、福瑞喜藥業公司、杭州知興製藥公司等醫藥企業,組建花園科新制藥公司。
今年8月,浙江省重大產業項目——花園科新制藥公司年產8億支高端吸入製劑研發及智能製造基地建設項目開工奠基,標誌着花園集團生物醫藥板塊佈局又進入一個全新階段,項目建成投產將助力高端吸入製劑國產化並實現進口替代。
據瞭解,花園科新制藥公司年產8億支高端吸入製劑研發及智能製造基地建設項目,總投資23.6億元、用地282畝。它既是花園村規模最大的工業迴歸項目,又是花園集團「十五五」時期技術含量最高的醫藥產業項目。項目建設將與現有維生素D3全產業鏈、藥品、醫療器械等形成強大協同效應,進一步助力花園集團生物醫藥板塊產業佈局擴容,為花園集團在生物醫藥賽道上搶佔更高市場份額奠定更為堅實的基礎。
「我們明確未來五年主要聚焦生物醫藥產業,讓生物醫藥板塊成為核心增長極。該項目是花園集團延伸呼吸製劑領域產業鏈的關鍵之舉,也是花園集團又一次將優勢企業迴歸家鄉的實際行動。」邵欽祥表示,項目建設團隊將發揚「花園速度」,抓好工程質量、注重安全施工,確保項目按計劃在2027年建成投產;花園科新制藥公司團隊將持續深耕研發創新,加快核心技術轉化,讓更多「花園智造」助力花園經濟發展,惠及社會民生健康,為做大做強做優生物醫藥產業貢獻智慧和力量,為東陽市經濟社會高質量發展作出新的更大貢獻。
據介紹,花園科新制藥公司年產8億支高端吸入製劑研發及智能製造基地建設項目將採用智能製造技術,購置粉霧生產線、氣霧生產線、自動清洗系統等設備,專注於哮喘、慢性阻塞性肺病等呼吸系統疾病的創新藥研發與生產,力爭通過五年努力,把企業打造成中國製藥行業的標杆企業並躋身中國生物醫藥產業第一梯隊。花園科新制藥公司以及項目方正以「開局即衝刺」的勁頭,錨定嚴控質量樹標杆、嚴守工期保進度、建強團隊固根基三個目標,全力推動項目早建成、早投用、早見效。
攻克難點
國產高端吸入製劑實現重大突破
早在十年前,花園集團就在紹興福瑞喜藥業公司,開始佈局呼吸製劑項目,去年3月又收購杭州知興製藥公司,致力於高端吸入製劑的研發。
前不久,從杭州知興製藥公司傳來喜訊,由首席科學家王兆霖領銜的研發團隊,經過多年技術攻關,成功通過國內首例中國市場進口沙美特羅替卡松吸入粉霧劑低劑量規格的生物等效性(BE)試驗,這標誌着我國在高端複雜吸入製劑領域實現重大技術突破。該產品原研藥「舒利迭」由葛蘭素史克(GSK)研發,是全球哮喘和慢阻肺治療的核心藥物,其低劑量規格的仿製被業內視為「最難啃的骨頭」。
「這一技術的突破,填補了國內在高端吸入粉霧劑領域的空白,徹底突破了粉霧吸入劑的‘卡脖子’技術,同時為花園集團‘十五五’規劃的重點項目——高端吸入製劑產業化提供關鍵支撐。」王兆霖表示,團隊正同步推進低劑量產品的註冊申報,計劃明年上半年提交上市申請。作為國家鼓勵的仿製藥品種,沙美特羅替卡松的仿製成功,被業內視為衡量吸入製劑研發能力的「試金石」。相關數據顯示,國內高端吸入製劑市場70%份額仍由進口產品佔據,而藥械組合技術的突破將推動國產替代進程。有關專家表示,此次BE試驗成功不僅驗證了杭州知興製藥公司的研發實力,更為行業建立了複雜製劑開發的技術範式。
「此次技術突破是花園集團‘高科技強企’戰略的又一重要里程碑。未來,花園集團將繼續加大研發投入,依託自主知識產權的吸入製劑平臺,佈局慢阻肺、罕見病等領域的創新藥物。」邵欽祥表示,「十五五」時期,花園集團將立足五大產業,以生物醫藥為重點發展方向,重點建設高端吸入製劑產業化項目,拓展生命健康領域新賽道,以提升企業在呼吸類疾病治療領域和高端仿製藥領域的核心競爭力,實現企業創新驅動發展、轉型升級、躋身吸入劑細分領域的頭部企業,為花園持續高質量發展注入新的動能與活力。