智通財經APP訊，山東新華製藥股份(00719)發布公告，近日，山東新華製藥股份有限公司(「新華製藥」或「本公司」)收到國家藥品監督管理局覈准簽發的富馬酸伏諾拉生(「本品」)《化學原料藥上市申請批准通知書》。
2024年3月，新華製藥向國家藥品監督管理局CDE遞交富馬酸伏諾拉生境內生產化學原料藥上市申請註冊申報資料並獲受理，2025年11月獲得《化學原料藥上市申請批准通知書》，審評結論為批准生產本品。
本品主要用於反流性食管炎，屬於《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2025年)》乙類品種。根據相關統計數據，2024年中國公立醫療機構富馬酸伏諾拉生相關製劑銷售額約人民幣8.25億元。
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