智通財經APP獲悉,派格生物醫藥-B(02565)高開近15%,截至發稿,漲14.94%,報72.7港元,成交額112.69萬港元。
消息面上,11月14日,派格生物醫藥-B發佈公告,中國國家藥品監督管理局(國家藥監局)已批准本公司核心產品PB-119的新藥上市申請(新藥上市申請)。
派達康®(PB-119)為本公司開發的新一代長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,每週給藥一次。該產品為國家科技重大專項認定為「重大新藥創制」的國家原創1類新藥。
根據第一期至第三期臨牀研究,PB-119在有效控制血糖與良好耐受性之間已達致最佳平衡,為中國2型糖尿病患者提供高效、安全的治療選擇。PB-119可顯著改善β細胞功能,除血糖外,兼具全面管理患者的血壓、血脂及體重,實現「四高共管,全面獲益」。