招商證券:首予三生製藥(01530)「強烈推薦」評級 PD-1/VEGF雙抗引領價值重估

智通財經網
11/20

智通財經APP獲悉,招商證券發佈研報稱,首次覆蓋給予三生製藥(01530)「強烈推薦」評級,PD-(L)1/VEGF雙抗是下一代IO治療的核心藥物,SSGJ-707分子設計獨特、早期臨牀數據具備BIC潛力。輝瑞14億美元前端付款+最高48億美元里程碑付款+1億美元股份認購獲得全球權益,充分認可707分子潛力和公司研發實力,並且隨着輝瑞多項全球臨牀的快速推進、後續更多ADC聯用的臨牀開啓,公司估值空間有望持續打開。公司業績基本盤穩健,產品管線銜接有序,中長期成長動力充沛。

招商證券主要觀點如下:

公司背景

基本盤紮實,創新週期再加速。三生製藥成立於1993年,是國內領先的生物藥物公司,在研發/生產/銷售生物藥方面具有豐富的經驗。經過30多年發展,公司在腎科、血液及腫瘤、自免、毛髮皮膚等治療領域佈局了豐富的產品和在研管線。同時公司具備強大的國內商業化能力,核心產品特比澳、EPO、益賽普、蔓迪在所處賽道佔據高市佔率,驅動業績持續增長。

腫瘤錨定下一代IO基石療法,早研FIC分子進入臨牀驗證期;自免管線進展迅速,即將進入收穫期

腫瘤:707有望成為全球腫瘤免疫治療重磅基石品種,多個FIC分子已進入臨牀階段。2025年5-7月,公司與輝瑞達成重磅授權協議,將SSGJ-707的全球權益授予輝瑞,輝瑞將支付14億美元前端付款+48億美元里程碑付款+1億美元股份認購,創國產PD-(L)1/VEGF雙抗BD紀錄。PD-(L)1抑制劑存在冷腫瘤待突破,療效有待提升的瓶頸,以康方AK112為代表的PD-1/VEGF雙抗在單藥治療1LNSCLC的Ⅲ期臨牀(HARMONi-2研究)中頭對頭擊敗K藥,證實了雙抗成為下一代IO治療基石藥物的潛力,潛在市場空間超千億美元。

707高度契合輝瑞腫瘤學戰略和產品,輝瑞「速度+廣度+深度」三軸推進,即將啓動7項全球臨牀,707產品價值有望持續擴大、兌現。11月10日,輝瑞更新SSGJ-707臨牀開發計劃,輝瑞將707定位為跨瘤種免疫基石療法。輝瑞近期即將開啓臨牀:1LNSCLCⅢ期、1LmCRCⅢ期、ESSCLCⅡ/Ⅲ期、mHCC/mUC/mRCCⅠ/Ⅱ期、NSCLC×ADCⅠ/Ⅱ期;2026年考慮再啓動10+適應症/10+組合試驗,707未來有望覆蓋超過35萬名美國患者,市場空間巨大。

後續早研管線中已多個FIC分子進入臨牀驗證期,SSS59(全球首個靶向MUC17/CD3/CD28三抗)、SPGL008(B7H3/IL15融合蛋白)已經進入臨牀I期。

公司商業化能力強,大單品仍有增長空間

升板產品:主力大單品競爭格局佳,拓展適應症挖掘增長空間。特比澳為公司核心大單品(24年收入50.6億元),特比澳作為全球唯一商業化rhTPO,是CTIT適應症指南最高級別推薦。特比澳2024年談判醫保未降價,新獲批兒童ITP適應症,未來仍有增長空間。

升紅產品:完善產品佈局,預計保持穩健。儘管面對競爭與集採壓力,公司仍在rhEPO市場佔據領先主導地位。2024年益比奧和賽博爾雙品牌協同實現銷售收入10.19億元,以42%的市場份額穩居行業第一。同時公司也在佈局下一代升紅產品,完善產品佈局:長效EPO產品SSS06用於EPO治療成人透析患者申報NDA已獲受理(7M24),SSS17(HIF抑制劑)非透析慢性腎性貧血、術後貧血處於Ⅱ期臨牀階段。

盈利預測與投資評級

預計公司2025-2027營業收入為185.2/115.5/117.8億元,歸母淨利潤97.7/37.2/32.8億元,對應PE7/19/22倍,首次覆蓋,給予「強烈推薦」評級。

風險提示

臨牀試驗不及預期、技術迭代、政策、模型參數不成立等風險。

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