智通財經APP獲悉,復宏漢霖(02696)現漲超4%,截至發稿,漲4.11%,報67.1港元,成交額3140.21萬港元。
消息面上,復宏漢霖與Organon共同宣佈,帕妥珠單抗注射液POHERDY生物製品許可申請獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,可與原研產品PERJETA互換使用,成為美國首款且唯一的PERJETA生物類似藥,覆蓋原研產品在美國已獲批的所有適應症。
據悉,POHERDY是美國首個帕妥珠單抗生物類似藥,也是FDA批准的首款用於治療癌症的可互換生物類似藥。HLX11也已在中國、歐洲和加拿大遞交上市申請並獲受理。截至目前,復宏漢霖已有7款產品於海外獲批上市,其中4款產品在美國獲批上市。