智通財經APP訊，澤璟製藥(688266.SH)發佈公告，公司於近日收到國家藥品監督管理局(以下簡稱「國家藥監局」)覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》，注射用ZG006與PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑及化療(依託泊苷/卡鉑)聯合用於小細胞肺癌的臨牀試驗獲得批准。

ZG006(INN 名：alveltamig)是公司通過其雙/多特異性抗體研發平臺開發的一個三特異性抗體藥物，已獲得美國FDA和中國NMPA臨牀試驗許可，並已分別被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種，和被美國FDA 授予孤兒藥資格認定(Orphan-drugDesignation)。ZG006 是一種針對兩個不同 DLL3 表位及CD3的三特異性T細胞銜接器。經查詢，ZG006是全球第一個針對 DLL3 靶點的三特異性抗體(DLL3/DLL3/CD3)，是全球同類首創(First-in-Class)分子形式，具有成為同類最佳(Best-in-Class)分子的潛力。

ZG006的抗DLL3端與腫瘤細胞表面不同DLL3表位相結合，抗CD3端結合T細胞。ZG006銜接腫瘤細胞和T細胞，將T細胞拉近腫瘤細胞，從而利用 T 細胞特異性殺傷腫瘤細胞。臨牀前研究結果顯示，ZG006在小鼠腫瘤模型上具有顯著的腫瘤抑制作用，可以導致顯著比例的小鼠腫瘤完全消退，說明ZG006 具有強效的腫瘤殺傷作用。