智通財經APP獲悉,國金證券發佈研報稱,GLP-1領域top2藥物2024年銷售收入接近500億美元,目前仍處於高速增長階段,且BD事件頻繁、研發佈局及催化密集,仍將是醫藥板塊關注度最高的賽道之一。現有GLP-1藥物患者用藥粘性、滲透率仍有較大提升空間,下一輪藥物迭代升級有望驅動整體市場規模加速擴容。靶點協同、口服劑型等為現階段重點研發方向,應關注療效/依從性的差異化優勢,各細分方向且均已有在研藥物展現出優於替爾泊肽的應用前景。國內Pharma及Biotech深度參與全球GLP-1領域研發,研發進展緊追全球龍頭,後續商業化、研發及潛在BD進度建議持續重點關注。
國金證券主要觀點如下:
GLP-1市場規模仍處於快速增長階段
諾和諾德及禮來佔據全球GLP-1領域絕大多數份額,2015年至2024年其GLP1板塊收入從約29億美元增長至約494億美元。從增長趨勢看,存量藥物的整體市場規模仍未達峯,2024年上述四款藥物全球合計銷售額增長47%。其中替爾泊肽2025年第二季度在減重及2型糖尿病兩個適應症分別實現33.81億/51.99億美元,同比增長68%/172%,並已實現對司美格魯肽對應劑型的銷售額超越。
肥胖適應症滲透率仍有較大提升空間,藥物迭代升級為市場擴容核心驅動
目前GLP-1類藥物T2DM滲透率約7%,而肥胖症不足1%,美國1.15億肥胖患者中剔除掉2型糖尿病、ASCVD、CKD後,仍有8400萬的肥胖患者。司美格魯肽、替爾泊肽23Q1-25Q2減重適應症銷售額在整體銷售額中佔比迅速從14%提升至37%,從趨勢看佔比仍將進一步提升。現有GLP-1減重藥物患者持續使用率低,藥物不良反應率、給藥依從性仍有較大的改善空間;新一代藥物對上一代藥物的銷售額超越會在5年左右完成,並帶動整個GLP-1市場擴容。
藥物迭代路徑明確,關注療效/依從性差異化優勢
在研GLP-1類藥物的臨牀價值主要從療效及依從性兩方面體現,即相較於替爾泊肽能否有差異化優勢,相應的實現路徑也基本明確:
1)靶點協同:通過疊加GLP-1R之外的靶點(比如GCGR、GIPR、AMYR等)產生協同效應在更短時間內實現更高的減重比例。內資企業廣泛佈局GLP-1R+GIPR/GCGR靶點組合,研發進度緊追禮來及諾和諾德,關注在研藥物差異化優勢。HRS9531、BGM0504可在更短時間內實現更高比例的體重降低;RAY1225、瑪仕度肽的安全性較替爾泊肽具有一定優勢;GZR18雙週給藥可在30周實現16.3%的減重比例。
2) Amylin:當下MNC重點佈局方向,安全性改善為潛在看點。諾和諾德GLP-1R/AMYR雙靶激動劑amycretin、禮來eloralintide、metsera MET-233i等在研產品減重比例均優於替爾泊肽同期水平,但除eloralintide外,其餘產品(高劑量組)的胃腸道不良反應率不具優勢。
3)口服劑型:無需注射及冷鏈運輸,有望加速GLP-1藥物滲透率提升。諾和諾德/禮來進度最快口服管線療效接近,但均低於司美注射劑型,口服Amycretin展現出最佳療效潛力,12周實現-11.9%減重比例。
4)早期臨牀建議關注增肌減脂/靶向脂肪基因等方向。2期臨牀顯示Bimagrumab聯合司美格魯肽使92.8%的總減重來自脂肪,總體重體重下降22.1%(Bimagrumab單藥治療-10.8%,司美格魯肽單藥治療-15.7%),展現出卓越的減重且肌肉維持效果,但肌肉痙攣、痤瘡等不良反應率較高。Arrowhead ARO-ALK7為全球首個進入臨牀研究的靶向脂肪組織表達基因的RNAi療法,動物模型數據良好,且具備實現超長效體重管理潛力。
風險提示
研發進度不及預期的風險,商業化進度不及預期的風險,競爭加劇的風險。