智通財經APP獲悉,11月21日,中國證監會公布境外發行上市備案補充材料要求公示(2025年11月17日—2025年11月21日)。證監會要求麥科奧特補充說明歷次增資及股權轉讓價格、定價依據及公允性,是否實繳出資,是否存在未履行出資義務、抽逃出資、出資方式存在瑕疵的情形;就公司設立及歷次股權變動是否合法合規進行覈查,並出具結論性意見。據港交所9月29日披露,麥科奧特向港交所提交上市申請書,建銀國際、招商證券國際為其聯席保薦人。該公司有望成為多肽創新藥第一股。
同時,證監會要求公司補充說明以下事項,請律師覈查並出具明確的法律意見:
按照《監管規則適用指引——境外發行上市類第2號》補充說明公司控股股東及主要股東上層投資人西安衆瑞澤康企業管理諮詢有限公司、Nexarcana Limited、Southchina Yitai Vcc、GLP Capital Management Limited、Elbrus Investments Pte. Ltd.的穿透情況,以及主要股東越焯有限上層股東的中國籍自然人情況,是否存在法律法規規定禁止持股的主體。
補充說明:(1)公司子公司台州醫藥辦理土地交付和國有建設用地使用權登記手續的進展情況;(2)公司章程修訂的登記備案手續辦理進展。
補充說明公司及下屬公司業務及經營範圍包含醫學研究和試驗發展、藥物臨牀試驗服務、細胞技術研發和應用、檢驗檢測服務的具體情況,是否實際開展相關業務及具體運營情況,是否已取得必要的資格許可,是否涉及人體幹細胞、基因診斷與治療技術開發和應用,是否涉及限制或禁止外商投資領域,以及本次發行上市及「全流通」前後是否持續符合外商投資准入要求。
按照《監管規則適用指引——境外發行上市類第2號》股權結構與控制架構覈查要求覈查:
(1)公司是否存在股權代持,包括歷史沿革及現有股東間接持有發行人的股份中是否存在股權代持情形,不限於直接持股股東;
(2)發行人顧問邵文姬配偶的基本信息及顧問合同期限;
(3)公司員工持股計劃包括少量外部人員,請補充說明相關人員的入股價格、作價依據、價格公允性、資金來源,如入股價格與員工相同或相近,應當說明是否存在利益輸送,並出具明確的結論性意見。
補充說明本次擬參與「全流通」股東所持股份是否存在被質押、凍結或其他權利瑕疵的情形。
招股書顯示,麥科奧特為一家平台型生物技術公司,致力於加速全球新一代雙特異性/多特異性多肽藥物的創新及開發,公司核心產品MT1013是全球首創的雙靶點受體激動劑多肽藥物,可同時靶向CaSR及OGP受體。
MT1013主要為治療SHPT而開發,並計劃擴展至包括CKDMBD伴骨質疏鬆及未接受透析的SHPT在內的額外適應症。截至2025年9月22日,MT1013已於2025年5月完成其用於治療SHPT的II期臨牀試驗(MT1013-II-C01),並已進入一項使用西那卡塞作為陽性對照藥物的III期臨牀試驗。