從注射到口服 GLP-1減肥藥進入下一時代

環球市場播報
11/28

  Ozempic及其代表的一類減肥藥,其影響似乎無處不在:惠及數百萬減重效果空前的患者;推動雜貨店貨架湧現專為用藥人羣設計的新產品;甚至被保險公司納入死亡率影響研究範疇。

  儘管GLP-1藥物引發了諸多社會變革,但高昂的價格限制了其可及性。許多患者在出現不良反應後停藥,另有部分潛在受益人羣因不願接受注射而望而卻步。

  一波可能對人類健康產生更大變革的新一代藥物即將到來:口服制劑、藥效更強的注射劑,以及副作用更少或每月僅需服用一次的新型化合物。

  「對於這新一代藥物,我們關注的已不只是減重本身,」卡爾加里大學卡明醫學院內分泌學家、榮譽退休教授David Lau表示,「其帶來的改變將超越體重秤上的數字。」

  不過,這些下一代療法能否兌現承諾仍未可知。它們尚未獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,該機構已就互聯網上流傳的未經授權版本向消費者發出警告。此外,FDA在藥物獲批後發現新風險的情況並不少見——近年來,現有幾款重磅GLP-1藥物就曾出現此類情況。

  若美國食品藥品監督管理局(FDA)如市場廣泛預期般批准,諾和諾德禮來均計劃在明年推出每日一次的口服減重藥。這將讓患者無需再使用帶有細針的自動注射筆進行注射。

  「有些人害怕使用針頭、給自己注射,」卡爾加里大學榮譽退休教授David Lau表示。

  口服藥無需冷藏(冷藏會增加注射劑的運輸和儲存成本及複雜性),且有跡象表明其價格將更低。

  「亨利・福特對汽車行業的貢獻,並非製造出更好的汽車,而是實現了規模化生產,讓汽車更易獲取,」多倫多內科研究員Sean Wharton表示。他是9月《新英格蘭醫學雜誌》兩篇口服GLP-1藥物相關論文的主要作者。他指出,這些口服藥通過提供更高便利性和更低價格,有望為減重領域帶來類似變革。

  但取捨之處在於,目前處於試驗階段的口服藥療效稍遜。在為期一年的臨牀試驗中,服用這類藥物的受試者平均減重約11%至14%,而最有效的注射類藥物減重效果可達15%至20%。

  諾和諾德的Wegovy口服藥可能率先面向患者推出。該公司預計FDA將在年底前做出審批決定,2026年初即可上市。禮來則將其GLP-1口服藥orforglipron定位為更便捷的選擇,因其對飲食和飲水沒有限制。

  市場對口服減重藥的期待極高,它們已被納入與白宮的藥品價格談判。本月早些時候,諾和諾德與禮來均與特朗普政府達成協議,同意以折扣價提供部分藥物,以換取進入聯邦醫療保險(Medicare)的資格——此前該保險一直禁止覆蓋減重藥物。兩家公司表示,若新藥獲批,將向消費者直接提供最低劑量版本,月價150美元。

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責任編輯:陳鈺嘉

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