智通財經APP訊,撥康視雲-B(02592)發布公告,公司於美國特拉華州註冊成立的全資附屬公司ADS Therapeutics LLC(ADS USA)已成功獲授以下專利,該等專利涉及集團核心產品之一CBT-009:
日本專利局根據其於2025年9月25日頒發之專利證書授出一項專利(日本專利編號:7749020),且該項專利已於2025年10月3日刊載於日本專利局官報,涉及多種眼科外用組合物(包括含特定量的阿托品、中鏈三酸甘油酯液體載體及選定半氟化烷烴化合物的非水性眼科外用組合物),以及其用途(例如延緩近視加深);及
歐洲專利局於2025年11月26日授出一項專利(歐洲專利編號:4225284),並於同日刊載於歐洲專利局歐洲專利公報第2025/48期,涉及多種眼科外用組合物,包括以阿托品及半氟化烷烴為液體載體的眼科外用組合物,用於治療近視等眼部疾病。
CBT-009作為集團的核心產品,是一種新型阿托品眼用製劑,用於治療5至19歲兒童及青少年的青少年近視。其設計為非水性製劑,與現有水性製劑相比,可改善穩定性、安全性及患者耐受性。 CBT-009的臨牀前研究分別於2021年及2022年在中國及美國啓動。CBT-009的合併第1期及第2期臨牀試驗已於2023年1月在澳洲完成,顯示出良好的安全性及療效。於2024年9月,經六個月眼部毒性研究後,集團收到美國食品及藥物管理局的批准函,表示不反對集團進行第3期臨牀試驗。集團亦已於2025年2月在中國開展幼年動物毒性研究,並正積極籌備CBT-009第3期臨牀試驗的啓動事宜。公司預期,CBT-009在藥物穩定性、安全性、患者耐受性及保質期等多方面優於以阿托品為基礎的競爭對手及其他現有治療方法,一旦獲批,將成為同類最佳的產品。
公司認為,該等專利申請的成功是CBT-009研發進程中的重要里程碑,將提升CBT-009的全球覆蓋範圍,並促進商業化進程。預計集團將能夠與大型製藥公司開展合作,就在日本及歐洲(CBT-009 的關鍵高端市場)生產、開發及分銷CBT-009建立許可安排。有關合作及許可安排預期將提升並加速CBT-009的全球商業化潛力。