智通財經APP獲悉,興證國際發布研報稱,首次覆蓋,給予映恩生物-B(09606)「增持」評級,映恩生物聚焦 ADC 賽道領域,藉助與 BioNTech 等全球領先藥企的合作,以中國速度推進全球多中心臨床快速佈局,在 ADC 領域佔據有利的競爭身位。DB-1303 用於 HER2+(包含高表達和低表達)子宮內膜癌在中美上市在即,DB1311有望在 CRPC 等差異化適應症領域發揮治療潛力,公司下一代 ADC 創新療法包括多項ADC+IO2.0 聯用療法、差異化 IO 雙抗 ADC、自身免疫 ADC、新毒素 ADC 管線研發進展順利,支撐公司長期的發展空間。
興證國際主要觀點如下:
近期事件
2025 年 10 月 23 日公司舉辦研發日,介紹公司 ADC 產品管線近期進展以及未來發展方向。2025 年 11 月 11 日公司合作方 BioNTech 舉辦研發日,展示了映恩生物原研 ADC 管線與 PD-L1/VEGF 等免疫抗體聯用的臨床計劃。2025 年 11 月 14 日公司自身免疫 ADC 產品管線 DB-2304(BDCA2 ADC)用於系統性紅斑狼瘡臨床全球 1/2a期研究的 2a 期部分完成首例患者給藥。
2025 年 11 月 24 日公司自身免疫 ADC 管線DB-2304 的單劑量遞增階段結果入選 2025 年秋季免疫學會議(AIC 2025)口頭報告,公司將在 2025 年聖安東尼奧乳腺癌研討會(SABCS 2025)公布 HER3 ADC 管線DB-1310 用於 HR+/HER2-乳腺癌的全球 1/2a 期數據。
公司 ADC 管線全球化臨床進展順利
DB-1303(HER2 ADC)用於 HER2+(包含高表達和低表達)子宮內膜癌的美國 BLA 預計 2026 年遞交,用於化療未治的HR+/HER2 低表達乳腺癌正處於全球 3 期,以及用於 2L+ HER2+乳腺癌中國 3 期於2025 年 9 月達到主要研究終點,公司計劃在 2025 年年底前提交該適應症的中國 BLA。DB-1311(B7H3 ADC)用於泛實體瘤的籃式實驗(含 SCLC 和 CRPC 等)的全球 2期正在進行中,另外 DB-1311 有望憑藉聯用 PDL1/VEGF 雙抗探索 SCLC 的前線治療機會。
公司 ADC 管線與合作方 BioNTech 的 PD-L1/VEGF 雙抗聯用,打開未來 ADC聯用治療方案的市場空間。公司自免 ADC 管線 DB-2304(BDCA2 ADC)臨床進展順利,其中單劑量遞增階段的研究結果以口頭報告形式在 AIC 2025 大會上展示了DB-2304 的良好耐受性和藥代動力學特徵,DB-2304 有望成為自免領域潛在 FIC 的ADC 藥物。
風險提示
行業政策變動、領域內競爭加劇、產品獲批進度不及預期