摘要：2025 年 11 月，諾和諾德旗下司美格魯肽（semaglutide）兩項阿爾茨海默病 III 期臨牀試驗宣告失敗，未能延緩疾病進展。這一結果消除了市場對渤健（Biogen）抗澱粉樣蛋白抗體藥物 Leqembi 的潛在競爭壓力，推動渤健股價開盤上漲 2.6%，也讓抗澱粉樣蛋白抗體類藥物成為當前阿爾茨海默病領域唯一具備疾病修飾潛力的療法。

諾和諾德 GLP-1 失利，渤健壓力解除

阿爾茨海默病被視作最難攻克的神經退行性疾病之一，過去數十年間，絕大多數療法研發均以失敗告終。11 月，諾和諾德公佈的 EVOKE 與 EVOKE + 兩項 III 期試驗結果顯示，其明星 GLP-1 藥物司美格魯肽無法減緩阿爾茨海默病病程進展，這一結果讓原本被視作潛在競爭者的 GLP-1 類藥物暫時退出該領域角逐。

多家投行對此給出一致判斷：司美格魯肽的失敗消除了籠罩在渤健頭上的 「潛在陰霾」。傑富瑞分析師在給投資者的報告中指出，這一結果從技術層面弱化了 Leqembi 的競爭格局，有望推動這款抗澱粉樣蛋白抗體藥物的銷量加速增長。斯泰福分析師也認為，儘管市場原本對司美格魯肽的試驗預期就不高，但一旦試驗成功，勢必會成為 Leqembi 這類藥物普及的又一阻礙 —— 畢竟這類藥物本就面臨診斷、靜脈輸注、核磁共振檢查等多重應用瓶頸。

值得一提的是，即便司美格魯肽試驗成功，渤健也並非全無收益。傑富瑞提到，新玩家入局本可提升整個阿爾茨海默病市場的關注度，間接帶動抗澱粉樣蛋白藥物的整體滲透率，只是如今，渤健無需再面對這一 「潛在對手」。

Leqembi 迎新機遇，行業聚焦後續試驗

擺脫競爭陰霾的 Leqembi，正迎來自身發展的關鍵階段。這款由渤健與衛材聯合開發的藥物，今年表現亮眼：9 月獲 FDA 批准上市皮下注射劑型 Leqembi Iqlik，10 月正式推出，蒙特利爾銀行資本市場當時就指出，該劑型能降低用藥門檻，讓更多患者接受長期治療。此外，渤健還在等待 FDA 對 Leqembi 皮下誘導劑型的審批，傑富瑞預計審批結果將於 2026 年年中落地。

當前阿爾茨海默病市場中，Leqembi 的直接競爭對手僅有禮來的 Kisunla（同為抗澱粉樣蛋白抗體）。行業目光已轉向後續臨牀試驗：禮來的 TRAILBLAZER-ALZ-3 試驗正在研究 Kisunla 用於臨牀前阿爾茨海默病患者的效果，原定 2027 年 11 月完成，但傑富瑞預計最早今年底或 2026 年上半年就能看到數據。該試驗結果不僅關乎禮來的佈局，也被認為能為整個抗澱粉樣蛋白藥物類別 「降低風險」。

渤健自身也有關鍵試驗推進，其 AHEAD 3-45 試驗針對臨牀前、不同澱粉樣蛋白水平的阿爾茨海默病人羣研究 Leqembi，傑富瑞預計該試驗最早 2028 年公佈數據，且其試驗設計被認為 「更完善」。加拿大皇家銀行資本市場分析指出，司美格魯肽的失敗印證了抗澱粉樣蛋白類藥物仍是阿爾茨海默病領域唯一的疾病修飾療法，這將為渤健在 2025 年末至 2026 年的發展掃清障礙。

諾和諾德未止步，仍有生物標誌物數據待披露

儘管試驗失敗，諾和諾德並非毫無收穫 —— 其公佈的結果顯示，司美格魯肽改善了阿爾茨海默病相關生物標誌物。傑富瑞表示，期待諾和諾德在下週於聖地亞哥舉辦的阿爾茨海默病臨牀試驗會議（CTAD）上公佈更多細節，該公司也計劃在 12 月 3 日發佈試驗的詳細頂線數據，這或許能為 GLP-1 類藥物在阿爾茨海默病領域的後續探索留下一絲線索。

參考來源：https://www.biospace.com/drug-development/biogens-leqembi-rises-after-novo-glp-1-fails-in-alzheimers