來源:資本祕聞
作為科創板第五套上市標準重啓後的首單,珠海泰諾麥博製藥股份有限公司(以下簡稱「泰諾麥博」)成為市場焦點。上交所官網顯示,泰諾麥博已對外披露首輪問詢回覆。公司核心產品斯泰度塔單抗於今年2月在國內獲批上市,在首輪問詢回覆中,泰諾麥博透露了斯泰度塔單抗的銷售情況。值得注意的是,斯泰度塔單抗截至9月30日的實際銷售情況與原先預期銷量存在一定差異,完成比例僅為47.6%。雖然銷量未及預期,但泰諾麥博已投入的銷售費用並不低,且公司銷售人員數量佔比超四成。此外,報告期內,泰諾麥博資產負債率大幅增加。商業化剛起步的泰諾麥博,能否借政策東風成功登陸科創板,仍需要一步步闖關。
實際銷量僅為預期的47.6%
科創板第五套上市標準重啓後,泰諾麥博搶在了首位申報。
招股書顯示,泰諾麥博成立於2015年,是一家面向全球市場、致力於血液製品替代療法的創新生物製藥企業,致力於全人源單抗新藥的開發、製造、商業化及全球特異性血液製品的潛在替代,以滿足廣泛的臨床需求,造福病患。
公司核心產品斯泰度塔單抗注射液(商品名:新替妥)於2月在中國獲批上市,為全球同類首創(First-in-Class)的重組抗破傷風毒素單克隆抗體藥物,為抗感染領域首個被認定為突破性治療藥物的國產創新生物藥。
此外,公司另一核心產品「重組抗呼吸道合胞病毒全人源單克隆抗體TNM001」為潛在的全球第三、我國首款適用於健康及高危嬰幼兒的預防用長效抗RSV單抗藥物,截至招股書籤署日,TNM001正在進行臨床III期試驗。
泰諾麥博科創板IPO於今年7月31日獲得受理,成為重啓科創板第五套上市標準後首家以該標準申報上市並獲得受理的企業。8月11日,泰諾麥博進入已問詢階段,並於近期披露了首輪問詢回覆。
在首輪問詢中,上交所要求泰諾麥博補充披露截至目前,斯泰度塔單抗的實際銷售情況與預期是否存在差異。而據泰諾麥博回覆,斯泰度塔單抗上市後的實際銷售情況不及預期。
具體來看,3—9月,斯泰度塔單抗自營團隊原預計銷量為5.68萬瓶,實際銷量為4.35萬瓶,完成比例為76.67%;外部推廣服務商團隊原預計銷量為4.01萬瓶,實際銷量為0.26萬瓶,完成比例為6.42%;合計來看,銷量預期為9.69萬瓶,實際銷量為4.61萬瓶,完成比例為47.6%。
泰諾麥博表示,自營團隊實際銷量未達預期銷量原因是由於公司未能合理預估非醫保藥品醫院准入環節所須時間與藥物當前階段較高定價影響。相較自營團隊,外部推廣服務商團隊對於公司產品優勢的理解和傳遞亦需要更多的消化時間;此外,鑑於斯泰度塔單抗注射液獲批上市後花費了一定時間才陸續完成主要省份掛網等前置程序,隨之而來10—11月公司即將進行醫保談判並預計2026年納入醫保目錄後定價將有顯著下調,因此2025年度推廣服務商發力窗口期整體有限。
據悉,斯泰度塔單抗注射液屬於破傷風被動免疫製劑,其主要競品為破傷風人免疫球蛋白HTIG、馬破傷風免疫球蛋白、破傷風抗毒素TAT,競品在臨床已應用多年,市場教育相對成熟、具有較高的臨床知曉率,競品相較於斯泰度塔單抗注射液價格偏低。
此外,若後續其他破傷風單抗潛在競品如智翔金泰的GR2001、百克生物的A82/B86注射液上市審批進度較快且上市後市場推廣順利,則亦將對公司斯泰度塔單抗注射液的市場份額產生一定衝擊。
超四成員工為銷售人員
即便斯泰度塔單抗銷售情況未及預期,但泰諾麥博的銷售費用並不低,且公司銷售人員數量佔比較高。
招股書顯示,2022—2024年,泰諾麥博銷售費用分別為389.16萬元、1242.4萬元、3510.83萬元。今年一季度,泰諾麥博銷售費用達到2400.19萬元。
截至一季度末,泰諾麥博銷售人員數量為350人,較2024年底的172人出現明顯增加。截至一季度末,公司員工人數為767人,銷售人員數量佔比達到45.63%。公司同期研發人員數量為145人,佔比為18.9%。
泰諾麥博表示,報告期內,銷售人員數量整體呈增長趨勢,主要系隨着公司研發進度的推進,需為產品上市後的銷售活動進行準備。為滿足公司銷售需求,公司逐步搭建商業化銷售團隊,增加了對銷售人員的招聘。
在專業人士看來,泰諾麥博目前銷量未達預期,卻已經建立350人的銷售隊伍,意味着投入端跑在產出端前面,短期可能是一種挑戰。
作為一家採用科創板第五套上市標準申報的創新藥企,報告期內,泰諾麥博持續虧損。財務數據顯示,2022—2024年,泰諾麥博實現的歸屬淨利潤分別約為-4.29億元、-4.46億元、-5.15億元。今年一季度,泰諾麥博歸屬淨利潤約為-1.77億元。
在蘇商銀行特約研究員武澤偉看來,監管層允許未盈利生物醫藥企業登陸科創板,鮮明地傳遞出鼓勵創新、容忍風險的積極態度。這種政策導向顯示監管方更注重企業的核心技術能力和長期發展潛力,而非短期財務指標,旨在通過資本市場的力量引導資源向戰略性新興產業傾斜。
此次科創板IPO,泰諾麥博擬募集資金15億元,投向新藥研發項目、抗體生產基地擴建項目、補充營運資金項目,擬分別投入募資額8.3億元、3.3億元、3.4億元。
資產負債率明顯增長
值得一提的是,報告期內,泰諾麥博資產負債率顯著增長,這一情形也受到了上交所的關注。
招股書顯示,2022—2024年以及2025年一季度,泰諾麥博資產負債率分別為16.54%、28.19%、58.96%和56.5%。
與同行可比公司相比,2024年末和2025年3月末,泰諾麥博資產負債率高於可比公司均值。報告期內,可比公司資產負債率平均值分別為74.24%、55.05%、49.09%、50.25%。
經濟學家、新金融專家餘豐慧表示,一般來說,如果資產負債率較高,可能會限制公司的經營靈活性,因為公司需要將一部分資金用於償還債務,而可能無法投入更多的資金用於業務拓展和研發等方面。
在首輪問詢中,上交所要求泰諾麥博說明公司2024年末資產負債率上升以及2024年末和2025年3月末資產負債率高於可比公司均值的原因,並結合公司資產負債率變動情況、日常經營和研發投入、借款償還計劃等,分析是否存在償債風險。
泰諾麥博在回覆中表示,公司2024年末資產負債率上升,主要是由於2024年隨着公司持續投入資金用於藥品研發和商業化團隊建設,相關支出增加,貨幣資金餘額有所下降。截至2024年末,公司資產總額較2023年末減少5863.41萬元,其中貨幣資金減少3530.73萬元。此外,公司增加借款用於日常經營周轉,2024年末較2023年末銀行借款增加約20104.11萬元。
泰諾麥博進一步表示,公司資產負債率雖處於增長態勢,但仍然處於同行業可比公司的整體區間,不存在較大的還本付息壓力。未來,隨着公司斯泰度塔單抗注射液在中國的放量銷售以及推動TNM001的上市銷售,公司的經營活動現金流入將進一步增長。同時,公司亦將積極探索主要產品的商業化授權合作機會,進一步提升公司經營現金流入。
針對公司相關問題,北京商報記者向泰諾麥博方面發去採訪函,對方回覆稱,「公司目前不便接受採訪。關於首輪問詢函的相關問題,請以公司在上交所網站上披露的《發行人及中介機構關於首輪問詢函的回覆》中相關內容為準」。
責任編輯:楊紅卜