背景資料-隨着競爭白熱化,減肥藥開發商排隊開發利潤豐厚的市場

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背景資料-隨着競爭白熱化,減肥藥開發商排隊開發利潤豐厚的市場

改寫第1段,在第3段增加禮來估值里程碑,更新第9-0段諾和諾德試驗細節

路透11月25日 - 諾和諾德NOVOb.CO的肥胖症試驗性藥物氨甲喋呤(amycretin)在一項中期試驗中取得了令人鼓舞的結果,這將為該製藥公司在減肥市場收復失地提供急需的力量,預計到下一個十年,該市場的規模將達到1500億美元。

儘管佔據了先機,但諾和諾德 一直在利潤豐厚的肥胖症藥物市場上 拼命追趕美國競爭對手禮來公司(Eli Lilly )的步伐,這引發了 該公司的一系列事件,包括股價 暴跌 (link)、首席執行官更迭和董事會動盪。

受肥胖症治療需求飆升的推動, 禮來上週成為首家 市值 達到 1 萬億美元 (link) 製藥公司

以下是諾和諾德、禮來和其他公司正在開發的減肥藥物清單,這些公司都在追逐下一個治療大片:

諾和諾德

這家丹麥製藥商正在開發幾種實驗性減肥藥,包括一種藥丸和一種名為amycretin的下一代注射劑,以及另一種名為CagriSema的藥物。

在一項中期研究中, Amycretin顯示 2型糖尿病患者在 36周 (link) ,體重減輕達 14.5%,具有統計學意義

諾和諾德公司說,這種藥物看起來安全且耐受性良好,胃腸道副作用大多為輕度至中度。後期試驗計劃於2026年進行。Amycretin具有雙模式作用,針對GLP-1和澱粉樣蛋白激素。

去年,在一項早期試驗中,一種每日服用的澱粉樣蛋白藥丸在短短12周後, (link),體重減輕了13.1%。

在一項早中期試驗中,注射型澱粉樣蛋白在36周內幫助患者減輕了22%的體重 (link)。

CagriSema被譽為Wegovy的強效後繼藥,但在兩項獨立的後期試驗中, (link),數據低於預期。在其中一項試驗中,該藥幫助超重患者減輕了22.7%的體重,低於諾和諾德25%的預期。

諾和諾德計劃在 2026 年第一季度將 CagriSema 提交監管部門審批。

除這兩種藥物外,諾和諾德公司還為處於早期測試階段的藥物達成了許可協議,包括與中國聯合實驗室就其針對三種激素的 "三G "減肥候選藥物達成的高達 20 億美元的協議。

輝瑞

根據 Metsera 收購協議的條款,輝瑞將獲得這家生物技術公司目前處於早期到中期開發階段的肥胖症藥物,包括 MET-097i,這是一種 GLP-1 療法,設計為每月注射一次,而禮來和諾和諾德的療法為每週注射一次。

Metsera 還在開發一種模仿胰腺激素澱粉樣蛋白的療法 MET-233i。

今年 9 月,MET-097i 在兩項中期試驗中顯示,28 周後平均體重下降 14.1%。Metsera 計劃在今年晚些時候開始晚期試驗,並開發該藥物的聯合療法和口服版本。

由於肝臟安全問題,輝瑞公司已經停止了兩種口服 GLP-1 候選藥物的開發,即 2023 年的 lotiglipron 和 2025 年的 danuglipron,從而使輝瑞公司內部沒有一種可行的肥胖症藥物。

禮來

一項 中期研究,eloralintide 幫助患者減重達 20.1%,此後,禮來公司將於 12 月推進其每週一次的澱粉樣肥胖試驗性藥物 eloralintide 進入晚期 (link) 試驗。

今年8月,該製藥公司稱其試驗性減肥藥orforglipron (link),在一項晚期試驗中,以36毫克的最高劑量服用72周,可幫助患有2型糖尿病的超重成年人減輕10.5%的體重。

今年早些時候,禮來公司的 orforglipron 在一項為期 40 周的後期試驗中幫助 2 型糖尿病患者減輕了近 8% 的體重 (link)。

這與諾和諾德的注射藥物Ozempic相比毫不遜色。服用最高劑量Ozempic的糖尿病患者體重大約減輕了6%。

禮來公司希望在今年年底前獲得監管部門對orfglipron的批准。

2023 年,禮來公司表示, (link),其下一代肥胖症候選藥物--每週注射一次雷他魯肽--的中期試驗在 48 周後體重減輕達 24.2%。

禮來公司去年與中國生物技術公司萊克納2105.HK簽署了一項協議,開發一種肥胖症藥物,旨在幫助患者減輕體重,同時保留肌肉。

今年8月,禮來公司與Superluminal Medicines公司簽署了一項價值高達13億美元的 (link),通過人工智能發現和開發小分子藥物,治療肥胖症和其他心臟代謝疾病。

羅氏

今年9月,羅氏ROG.S表示,將推進 (link),其在2023年斥資27億美元收購Carmot Therapeutics公司後獲得的實驗性肥胖症藥物CT-388進入後期試驗階段。Carmot公司每週注射一次的藥物與禮來公司的Zepbound屬於同一類藥物。

今年3月,羅氏ROG.S收購了 (link) Zealand PharmaZELA.CO的肥胖症治療藥物petrelintide的權利,交易價值可能高達53億美元。

去年,該公司宣佈 (link),其收購的Carmot公司的第二個候選藥物在早期試驗中取得了積極成果。

安進

去年,安進公司AMGN.O密切關注的肥胖症實驗藥物MariTide在為期一年的中期試驗中幫助超重患者減輕了20%的體重 (link)。

安進公司表示,MariTide的後期研究將在今年年中之前開始。

分析師稱,MariTide 的減肥效果與 Wegovy 和 Zepbound 相當,但副作用稍大。

默克公司

去年,默克MRK.N與中國生物技術公司漢壽製藥3692.HK簽署了一項價值高達20億美元的 (link),該公司的實驗性口服藥物可治療肥胖症,默克因此成為提供減肥藥以取代每週注射一次的競爭者中的後來者。

該藥名為HS-10535,是一種GLP-1受體激動劑候選藥物,類似於Wegovy和Zepbound。

阿斯利康

阿斯利康公司的AZN.L實驗性減肥藥是一年前以高達20億美元的價格從中國的易初蓮花公司獲得許可的,在2024年11月的一項早期試驗中,該藥被發現是安全和可耐受的 (link)。

這家制藥商表示,它已將這種名為AZD5004的日服一次藥片推進到中期試驗階段。

維京治療公司

8 月份,Viking Therapeutics VKTX.O 稱,其口服減肥藥 VK2735 (link) 在對 280 名超重成年人進行的中期試驗中,幫助患者在 13 周後減輕了 12.2% 的體重,低於華爾街最高預期的 15%。

學巖公司

今年6月,Scholar Rock SRRK.O公司稱,其實驗性藥物apitegromab (link) 與禮來公司的Zepbound聯合使用,在一項中期試驗中幫助患者顯著增加了瘦體重。

在學巖公司的研究中,聯合使用替扎帕肽(Zepbound的活性成分)和學巖公司的阿匹特格羅單抗的患者在24周後瘦體重減輕了3.4磅,而單獨使用替扎帕肽的患者瘦體重減輕了7.6磅。

ALTIMMUNE

Altimmune公司的ALT.O肥胖症試驗性藥物培伐度肽 (link) 在2023年的一項中期試驗中,平均幫助患者減輕了15.6%的體重,而且在治療結束時體重還在繼續減輕。

不過,患者也會出現輕度和中度噁心和嘔吐。

西蘭製藥

丹麥生物技術公司西蘭製藥ZELA.CO去年表示,在一項早期研究中,其減肥候選藥物petrelintide的高劑量在每週服用16次後,體重平均減輕了8.6%。

該公司於 2024 年 8 月表示,它將在今年下半年開始與其他製藥公司洽談開發和商業化 petrelintide 的潛在合作關係。

結構治療

Structure Therapeutics GPCR.O稱, (link),去年,在一項中期研究中,其實驗性口服肥胖症藥物在12周結束時平均幫助減輕了6.2%的體重。

Weight-loss drug forecasts jump to $150 billion as supply grows https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/weight-loss-drug-forecasts-jump-150-billion-supply-grows-2024-05-28/

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