智通財經APP獲悉,綠葉製藥(02186)漲超3%,截至發稿,漲3.22%,報3.2港元,成交額2831.81萬港元。
消息面上,11月24日,綠葉製藥發佈公告,該集團自主研發的新一代5-羥色胺2A型受體(5-HT2AR)反向激動劑和5-羥色胺2C型受體(5-HT2CR)拮抗劑LY03017已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)許可開展臨牀試驗。LY03017擬用於治療阿爾茨海默病精神病性障礙(ADP)、帕金森病精神病性障礙(PDP)、精神分裂症陰性症狀(NSS)。FDA本次豁免了其Ⅰ期臨牀試驗中單次給藥劑量遞增(SAD)試驗環節,該藥物後續可直接啓動多次給藥劑量遞增(MAD)以及後續的臨牀試驗。
LY03017基於集團的新分子實體╱新治療實體技術平臺開發,是集團又一款在中國和美國同步開發的中樞神經系統治療領域創新藥。目前,LY03017也在中國處於Ⅰ期臨牀階段。
目前,全球僅有一款藥物獲得美國FDA批准用於治療PDP,該藥物尚未在中國獲批;在治療ADP方面,國內外尚無藥物獲批上市;在治療NSS方面,僅有少數藥物對於NSS有效但療效欠佳;上述三種適應症存在亟待滿足的治療需求。