又一款國產新藥獲美國FDA特殊豁免資格!

製藥網
2025/11/28

近日,美國FDA正式授予睿健毅聯醫藥科技有限公司旗下NouvNeu004注射液「Special Exemption」特殊豁免資格,並進一步批准NouvNeu004注射液針對多系統萎縮的國際I期臨床試驗。據悉,這是2025年10月23日中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式批准NouvNeu004注射液的I-III期全周期臨床試驗申請之後,NouvNeu004注射液取得的進一步國際重大進展。...

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