更正-雅培在美國對部分血糖監測儀的讀數錯誤風險發佈設備更正公告

路透中文
11/25
更正-<a href="https://laohu8.com/S/ABT">雅培</a>在美國對部分血糖監測儀的讀數錯誤風險發佈設備更正公告

更正第 3 段,指出死亡病例均不發生在美國。

路透11月24日 - 雅培實驗室ABT.N週一表示,在內部測試顯示某些設備可能報告錯誤的低血糖讀數後,該公司已開始在美國對某些FreeStyle Libre 3和FreeStyle Libre 3 Plus葡萄糖監測傳感器進行修正。

該公司表示,美國約有 300 萬個傳感器受到影響,其中約有一半估計已經過期或已被使用。

雅培公司已在全球範圍內收到736份嚴重不良事件報告,其中7人死亡可能與該問題有關。沒有一例死亡發生在美國。

該公司說,這個問題與一條生產線有關,可能導致糖尿病患者做出錯誤的治療決定,包括攝入過量碳水化合物或錯過胰島素劑量,從而帶來嚴重的健康風險。

糾正是指在不實際停止產品流通的情況下,解決已上市或正在使用的產品問題的行動。

去年,雅培 針對美國少數FreeStyle Libre 3傳感器 發佈了 類似的修正 (link) ,這些傳感器可能會報告不準確的高血糖讀數。

雅培表示,它已經解決了生產問題,並將繼續生產傳感器,以滿足更換和新訂單的需要,不會出現嚴重的供應中斷。

用戶可登入 www.freestylecheck.com 查看自己的傳感器是否受到影響,並申請免費更換。

該公司建議用戶立即停止使用任何已確認受影響的傳感器,並在傳感器讀數與症狀不符時依靠血糖儀做出治療決定。

雅培公司表示,其他Libre產品、讀取器和應用程序不受影響,在銷售Libre 3和Libre 3 Plus傳感器的其他國家也正在進行修正。

(為便利非英文母語者,路透將其報導自動化翻譯為數種其他語言。由於自動化翻譯可能有誤,或未能包含所需語境,路透不保證自動化翻譯文本的準確性,僅是為了便利讀者而提供自動化翻譯。對於因為使用自動化翻譯功能而造成的任何損害或損失,路透不承擔任何責任。)

免責聲明:投資有風險,本文並非投資建議,以上內容不應被視為任何金融產品的購買或出售要約、建議或邀請,作者或其他用戶的任何相關討論、評論或帖子也不應被視為此類內容。本文僅供一般參考,不考慮您的個人投資目標、財務狀況或需求。TTM對信息的準確性和完整性不承擔任何責任或保證,投資者應自行研究並在投資前尋求專業建議。

熱議股票

  1. 1
     
     
     
     
  2. 2
     
     
     
     
  3. 3
     
     
     
     
  4. 4
     
     
     
     
  5. 5
     
     
     
     
  6. 6
     
     
     
     
  7. 7
     
     
     
     
  8. 8
     
     
     
     
  9. 9
     
     
     
     
  10. 10