上市不是終點，還需接受2026年「大考」。撰文丨Melissa11月26日，大冢製藥旗下的Sibeprenlimab（斯貝利單抗，商品名Voyxact）獲美國FDA加速批准，用於治療有疾病進展風險的成人原發性免疫球蛋白A腎病（IgAN）的患者。這個是全球首款靶向APRIL（增殖誘導配體）的療法，為IgAN患者提供新的治療選擇。此次加速批准是基於其多中心、隨機、雙盲、安慰組對照的III期臨床試驗，...
網頁鏈接上市不是終點，還需接受2026年「大考」。撰文丨Melissa11月26日，大冢製藥旗下的Sibeprenlimab（斯貝利單抗，商品名Voyxact）獲美國FDA加速批准，用於治療有疾病進展風險的成人原發性免疫球蛋白A腎病（IgAN）的患者。這個是全球首款靶向APRIL（增殖誘導配體）的療法，為IgAN患者提供新的治療選擇。此次加速批准是基於其多中心、隨機、雙盲、安慰組對照的III期臨床試驗，...
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