智通財經APP訊,中國生物製藥(01177)發佈公告,集團自主研發的創新藥TQF3250膠囊「口服偏向型GLP-1受體激動劑」的臨牀試驗申請已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)和美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准,擬用於減重。
TQF3250是一款口服小分子偏向型GLP-1受體激動劑。與傳統GLP-1藥物相比,TQF3250通過選擇性激活cAMP偏向的GLP-1受體信號通路,促進胰島素分泌,同時減少β-arrestin募集和受體內吞,從而延長藥效持續時間。TQF3250憑藉其獨特的作用機制,有望實現更優的血糖與體重控制,且顯著降低胃腸道副作用。相較於主流GLP-1藥物的注射劑型,其口服給藥方式更能大幅提升患者用藥便利性和長期治療依從性。
超重與肥胖已成為21世紀最嚴峻的公共衛生挑戰之一。根據《世界肥胖地圖2025》報告,全球成年人超重及肥胖比例預計將從2000年的36%攀升至2030年的50%,受影響人口近30億。在中國,這一趨勢尤為顯著,2025年中國已有41%的成年人伴有高BMI(≥25kg/m²), 9%的成年人達到肥胖標準(BMI≥30kg/m²)。預計到2030年,中國高BMI成年人數量將達5.15億。
除減重適應症外,TQF3250用於治療2型糖尿病的臨牀試驗申請已獲NMPA批准。代謝性疾病是集團聚焦的核心治療領域之一,集團將通過多元化的產品管線,為患者提供更豐富的治療選擇。