智通財經APP訊,友芝友生物-B(02496)公布,公司自主研發的上皮細胞黏附分子(Ep CAM)和分化簇3(CD3)雙靶向的在研雙特異性抗體(Bs Ab)藥物M701在中國開展的治療晚期上皮腫瘤引發的惡性腹水的開發與臨牀試驗結果已於國際知名醫學期刊《實驗血液學與腫瘤學》上發表。此舉標誌着創新療法的臨牀價值獲得國際醫學界的認可。
II期研究旨在評估M701腹腔內輸注療法對出現中至大量惡性腹水的晚期上皮性腫瘤患者的療效與安全性。本研究共納入84名患者,其中43名患者被分配至M701組,接受腹腔穿刺及腹腔內M701輸注。M701組的無穿刺生存時間中位數為75天,對照組則為25天,兩組存在顯著差異(p=0.0065)。亞組分析顯示,不同類型的癌症(包括胃癌、結直腸癌及卵巢癌)均能從M701輸注中獲益。基線相對淋巴細胞計數較高(≥13%)的患者獲得較佳療效。與對照組患者相比,M701組患者的總生存時間獲得延長。兩組患者的6個月存活率分別為33.3%與12.1%。在M701組別中未觀察到任何其他嚴重不良反應事件。