12月7日,《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2025年版)》(以下簡稱「醫保目錄」)正式公佈,全球生物醫藥公司艾伯維旗下靶向創新藥物利生奇珠單抗注射液(喜開悅®)位列其中。該藥物在獲批上市當年即被納入醫保,充分體現了其臨牀價值與國家醫保政策對創新療法的支持力度。
新民晚報記者獲悉,此舉將進一步豐富中重度克羅恩病靶向治療領域的醫保用藥選擇,並顯著減輕患者因長期治療產生的經濟負擔,助力推動中國克羅恩病診療向着更高效、更可及的方向發展。據悉,新版醫保目錄將於2026年1月1日起正式執行,屆時患者可安心接受全球領先的創新療法,更高質量應對克羅恩病帶來的挑戰。

克羅恩病(Crohn's disease,CD)是炎症性腸病(IBD)的主要亞型之一,以消化道的慢性複發性炎症為主要特徵。該病是一種免疫介導的終身性疾病,最常累及迴腸末端和結腸,診治複雜,反覆發作,病程較長,難根治,雖不直接危及生命,但卻嚴重影響患者生活質量,故也被稱「綠色癌症」。目前,克羅恩病的病因和發病機制尚未完全明確。現有研究認為,其發病涉及遺傳易感性、環境因素及免疫功能障礙三者間複雜的相互作用。
此前,新民晚報曾報道過的「時代楷模」,現代中藥丹蔘多酚酸鹽主要發明人之一,中國科學院上海藥物研究所王逸平研究員,在30歲時就確診了克羅恩病。在長達25年的時間裏,他一邊承受着腹痛、腹瀉、便血等反覆發作的劇烈病痛,一邊堅持進行新藥研發工作。
「克羅恩病可累及胃腸道全段,炎症穿透腸壁全層,不僅會導致腹痛、腹瀉、瘻管形成等反覆症狀,還會引發營養不良、心理焦慮及社交障礙,嚴重影響患者生活質量。」第十一屆中華醫學會消化病學分會主任委員、中華醫學會消化病學分會IBD學組組長陳旻湖教授表示,傳統治療及部分生物製劑常面臨應答不足、失應答或不耐受問題,中重度患者長期陷入症狀反覆以及現有藥物療效有限的困境,同時需承擔高額用藥成本,亟需更優的治療選擇。
作為全球首個獲批用於治療中重度活動性克羅恩病的白介素-23抑制劑(IL-23i),利生奇珠單抗注射液(喜開悅®)已在全球超40個國家及地區獲批相關適應證,積累了超3年真實世界用藥經驗,累計惠及超4萬例患者,其安全性與有效性得到充分驗證。
在覈心臨牀研究中,利生奇珠單抗展現出突出的治療優勢:SEQUENCE研究顯示,其黏膜癒合等療效數據約為烏司奴單抗(Q8W)的2倍;SEQUENCE開放標籤延長研究則證實,約85%的患者可維持臨牀緩解達2年。在國際指南層面,2024 ECCO(歐洲克羅恩病和結腸炎組織)CD治療指南推薦利生奇珠單抗作為中重度CD的誘導及維持治療方案,此外,利生奇珠單抗還獲得包括美國胃腸病學會(AGA)、美國胃腸病學院(ACG)、英國國家衛生與臨牀優化研究所(NICE)在內的多個專業機構的臨牀指南推薦,成為中重度克羅恩病的一線治療選擇。
據悉,利生奇珠單抗於今年9月正式供應中國市場,並陸續在多地開出處方,標誌着該創新藥物正式邁入臨牀應用階段。納入國家醫保目錄後,利生奇珠單抗將為中國中重度克羅恩病患者提供原研進口新選擇,有望幫助更多患者實現黏膜癒合、長期緩解的診療目標,提升治療依從性與生活質量。
(文章來源:上觀新聞)