智通財經APP訊，藥明巨諾-B(02126)發佈公告，宣佈在第67屆美國血液學會年會上公佈JWCAR201的IIT研究數據。JWCAR201是藥明巨諾自主研發的靶向CD19/CD20的自體CAR-T產品。

本次更新的資料來自於一項在中國開展的單臂、開放、多中心、劑量探索IIT研究，起始劑量設為25×106 CAR+ T細胞，採用二階段CRM設計的劑量探索規則，在25×106 CAR+ T細胞、50×106 CAR+ T細胞、100×106 CAR+ T細胞三個劑量水準進行探索，以評估CAR-T細胞產品JWCAR201在復發╱難治性(r/r)瀰漫性大B 細胞淋巴瘤(DLBCL)患者的安全性與初步療效。

截至2025年10月30日，本研究已入組的7例受試者完成了JWCAR201回輸，初步完成了三個劑量組的安全性，療效以及藥代和藥效動力學(PK/PD)的探索。

本次研究中回輸的7例患者，中位年齡56歲(範圍：42至72歲)，42.9%為男性。該隊列患者表現出顯著的高風險特徵：DLBCL-NOS佔比85.7%，non-GCB亞型佔比57.1%，國際預後指數(IPI)評分≥3佔比57.1%，雙表達淋巴瘤(MYC/BCL2)佔比71.4%，巨大病竈(≥7 cm)28.6%，P53異常佔比42.9%。另外，42.9%的患者既往接受過≥3線治療，71.4%的患者為塬發性難治，85.7%的患者對最近一次治療方案耐藥。所有患者在參加本研究前均接受過多種治療方案，仍疾病進展，急需新的有效治療手段。

截至2025年10月30日，本研究初步結果顯示，7例患者中最佳總緩解率(ORR)達到100%(7/7)，完全緩解率(CRR)達到85.7%(6/7)。除1例患者D90部分緩解(PR)煺出研究外，餘6例患者的緩解均持續至D180或在更長隨訪中，中位緩解持續時間(DOR)、無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)均尚未達到，初步顯現出顯著的療效。

初步安全性結果顯示，已回輸的7例患者中：3例患者(42.9%)出現了1級細胞因子釋放綜合徵(CRS);1例患者(14.3%)發生了1級免疫效應細胞相關神經毒性綜合徵(ICANS)，無高級別CRS和ICANS，無劑量限制性毒性(DLT)發生。其他不良事件：所有患者均經歷了治療相關不良事件，主要為可預期可控制的血液學毒性，包括中性粒細胞減少症、血小板減少症和貧血，均已恢復至基線或完全恢復。本研究安全性結果表明，JWCAR201治療r/r DLBCL安全可控。

截止目前，本研究仍在進行中，以累積更長隨訪時間的數據。

基於以上研究結果，公司認為JWCAR201療效卓越，且整體安全性良好、不良反應可控，展現出了快速推進至IND階段的巨大潛力。公司將繼續努力，加速這一創新療法的研發進程。