智通財經APP獲悉,撥康視雲-B(02592)午後漲近8%,截至發稿,漲7.5%,報8.6港元,成交額765.31萬港元。
消息面上,12月8日午間,撥康視雲-B發布公告,本公司於美利堅合衆國(美國)加利福尼亞州註冊成立的全資附屬公司Cloudbreak Therapeutics LLC(Cloudbreak USA)排定於2025年12月10日與美國食品及藥物管理局(美國食品及藥物管理局)正式舉行第2期臨牀試驗後會議,該會議涉及本集團臨牀階段候選藥物CBT-004。
公司於招股章程及中期報告所披露:CBT-004是一種潛在的同類首創眼科藥物,採用多激酶抑制劑,靶向血管內皮生長因子受體及血小板衍生生長因子受體,適用於治療血管化瞼裂斑。本集團於2023年12月開始CBT-004的第2期臨牀試驗,並於2025年5月完成。結果表明,CBT-004在受試者中是安全且耐受性良好的,並在療效方面達到了主要終點以及若干次要終點。本集團已於2025年7月完成臨牀試驗報告並計劃與美國食品及藥物管理局舉行第2期臨牀試驗後會議。
此次第2期臨牀試驗後會議是CBT-004研發進程中一個重要的里程碑,用於討論CBT-004研發進程中潛在的第三階段臨牀試驗開發以及新藥申請的相關要求。本公司將適時發布進一步公告,以確保本公司股東及潛在投資者能及時掌握本集團業務的最新進展。