Tides 周遞 | 全球多肽和寡核苷酸藥物一週要聞(11.28-12.4)

多肽圈
2025/12/06

諾和諾德向FDA申請批准更高劑量Wegovy®注射液7.2 mg近日,諾和諾德宣佈向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交更高劑量司美格魯肽注射液7.2 mg補充新藥申請(sNDA),擬在減少熱量飲食和增加體力活動的基礎上,用於成人肥胖症患者的長期體重管理依據CNPV加速項目,FDA受理申請後,預計將於1-2個月內完成審批。此項sNDA包括來自STEP UP試驗的結果。STEP UP試驗是為期72周...

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