維立志博-B(09887):LBL-034臨牀數據於第67屆ASH年會發布

智通財經
2025/12/07

智通財經APP訊,維立志博-B(09887)發布公告,於2025年12月6日至9日,第67屆ASH年會在美國佛羅里達州奧蘭多召開。公司自主研發用於治療複發性╱難治性多發性骨髓瘤(「RRMM」)的GPRC5D/CD3雙特異性抗體LBL-034在大會首日第一個進行口頭報告。

LBL-034的I/II期臨牀研究由北京大學人民醫院路瑾教授牽頭,在全國17家中心開展,研究證實LBL-034對RRMM患者(包括具有高危特徵的難治亞組)表現出良好的安全性和令人振奮的抗腫瘤活性,展現出同類最佳治療潛力。

LBL-034的主要臨牀亮點包括:

LBL-034劑量遞增至1,200μg/kg,未觀察到任何劑量限制性毒性(DLT),未達到最大耐受劑量(MTD)。與生活質量密切相關不良事件均為1至2級,多數不良事件發生於第一周期,在後續治療中的發生率顯著降低,不影響治療連續性。味覺、皮膚和指甲毒性發生率低,且有自愈傾向。

在400至1,200μg/kg劑量範圍(n=40),客觀緩解率(ORR)為82.5%,≥完全緩解(CR)為52.5%,≥非常好的部分緩解(VGPR)為72.5%,微小殘留病竈(MRD)陰性率為80.0%。在800μg/kg劑量水平,ORR和≥CR更是分別高達90.9%和63.6%。

在400至1,200μg/kg劑量範圍,在難治性RRMM中亦觀察到優異的療效。對於伴髓外病變(EMD)的患者,ORR為75.0%,其中2例達到了嚴格意義的完全緩解(sCR)。在1,200μg/kg劑量組,伴有EMD患者的ORR達到了100%,且觀察到EMD病竈快速縮小。在既往接受過BCMA靶向治療的患者中,ORR為85.7%,CR/sCR為57.1%。

在400至1,200μg/kg劑量範圍,觀察到持續獲益趨勢,12個月無進展生存期(PFS)率為61.2%(中位隨訪時間:9.6個月)。400μg/kg(n=11)中位隨訪時間已達13.1個月,12個月PFS率為56.8%。

免責聲明:投資有風險,本文並非投資建議,以上內容不應被視為任何金融產品的購買或出售要約、建議或邀請,作者或其他用戶的任何相關討論、評論或帖子也不應被視為此類內容。本文僅供一般參考,不考慮您的個人投資目標、財務狀況或需求。TTM對信息的準確性和完整性不承擔任何責任或保證,投資者應自行研究並在投資前尋求專業建議。

熱議股票

  1. 1
     
     
     
     
  2. 2
     
     
     
     
  3. 3
     
     
     
     
  4. 4
     
     
     
     
  5. 5
     
     
     
     
  6. 6
     
     
     
     
  7. 7
     
     
     
     
  8. 8
     
     
     
     
  9. 9
     
     
     
     
  10. 10