智通財經APP訊，石藥集團(01093)發佈公告，集團開發的GLP-1/GIP受體雙偏向性激動多肽注射液(SYH2069注射液)(該產品)已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准，可在美國開展臨牀試驗。

該產品有望成為中國首款進入臨牀階段的GLP-1/GIP受體雙偏向激動劑，可選擇性激活cAMP通路，顯着降低β-arrestin募集，從而減少受體內吞及脫敏，提高藥效和效果持續性。同時，結合長半衰期修飾平臺技術，該產品能實現更深度、更持久的減重效果。在飲食誘導肥胖(DIO)小鼠和非人靈長類的研究中，該產品在減重及代謝改善方面的效果均顯着優於同類上市產品。非人靈長類重複給藥毒理研究顯示，該產品耐受性良好，未觀察到任何嘔吐及胃腸道不良反應。該產品具備出色的藥效及良好的安全性，有望成為超重╱肥胖及其他代謝類疾病的新一代療法。

本次獲批的臨牀適應症為肥胖或超重合併至少一種體重相關合併症人羣的體重管理。此外，該產品亦具備用於改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制的潛力，具有較高的臨牀開發價值。