智通財經APP獲悉，12月12日，中國證監會公布《境外發行上市備案補充材料要求(2025年12月8日—2025年12月12日)》。中國證監會國際司共對8家企業出具補充材料要求，其中，要求先為達生物補充說明已實施的股權激勵方案合規性等事項。據港交所9月19日披露，先為達生物向港交所主板提交上市申請書，摩根士丹利及中金公司為聯席保薦人。

中國證監會請先為達生物補充說明以下事項，請律師覈查並出具明確的法律意見：

一、你公司及下屬公司經營範圍涉及醫療器械銷售、經營等，請補充說明是否實際開展相關業務並取得必要的資格許可，同時，請補充說明你公司及下屬公司經營範圍是否涉及限制或禁止外商投資領域。

二、請補充說明你公司境外子公司涉及的境外投資、外匯登記等監管程序具體履行情況，並就合規性出具結論性意見。

三、請補充說明你公司最近12個月內新增股東入股價格的合理性，該等入股價格之間存在差異的原因，是否存在入利益輸送的情況。

四、請補充說明你公司已實施的股權激勵方案合規性，包括具體人員構成及任職情況，參與人員與發行人其他股東、董事、監事、高級管理人員是否存在關聯關係，以及價格公允性、協議約定情況、履行決策程序情況、規範運行情況，並就其是否合法合規、是否存在利益輸送出具明確結論性意見。

五、請補充說明你公司本次擬參與「全流通」的股東所持股份是否存在被質押、凍結或其他權利瑕疵的情形。

據招股書披露，先為達生物是一家接近商業化階段的生物醫藥公司，致力於滿足體重管理領域的迫切醫療需求。公司即將在中國推出埃諾格魯肽注射液(XW003，公司的核心產品)，該產品有望成為全球首款cAMP偏向型GLP-1受體激動劑，用於治療超重/肥胖症及2型糖尿病。

根據先為達生物已公布的臨牀數據，埃諾格魯肽注射液(XW003)在中國超重/肥胖症患者中實現15.1%的安慰劑調整後減重效果(女性平均減重17.6%)，優於司美格魯肽(8.5%)，並以更低劑量(2.4mg對15mg)達到替爾泊肽的療效。

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