港股異動 | 同源康醫藥-B(02410)早盤升逾5% 公司正在準備TY-9591附條件上市NDA申請

智通財經
2025/12/12

智通財經APP獲悉,同源康醫藥-B(02410)早盤升逾5%,截至發稿, 漲3.73%,報13.35港元,成交額2154.6萬港元。

消息面上,在今年9月份的世界肺癌大會上,同源康醫藥發布的艾多替尼片針對非小細胞肺癌腦轉移關鍵Ⅱ期臨床試驗引起同行高度關注。據悉,艾多替尼片(TY-9591)是同源康醫藥針對EGFR經典突變開發的高選擇性小分子抑制劑,公司已於2024年11月完成附條件批准上市資格的224例患者入組,並已於2025年4月提交預上市(Pre-NDA)申請,預計2025年4季度正式提交附條件上市申請。

公司在中期業績會上表示,目前正在準備TY-9591附條件上市NDA申請,將其用於表皮生長因子受體(EGFR)突變肺癌腦轉移的一線治療,以及正在中國進行TY-9591單藥治療的註冊性III期臨床試驗,將其用於EGFRL858R突變的局部晚期(IIIb至IV期)或轉移性NSCLC的一線治療。

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