國家醫保局正式公佈新版醫保、商保目錄，讓整個醫藥圈炸開了鍋。禮來替爾泊肽以「全球首創雙靶點」的姿態進入醫保，銀諾醫藥依蘇帕格魯肽α緊隨其後，而曾經紅極一時的仁會生物貝那魯肽卻黯然退場。

更戲劇性的是，恆瑞、石藥等本土巨頭正攜自研新藥發起總攻，華東醫藥、麗珠集團等藥企的司美格魯肽仿製藥也正在厲兵秣馬，準備分割GLP-1龐大的市場蛋糕。

這場涉及衆多糖尿病慢病患者，乃至圍繞體重控制這一健康需求的重大市場變局，正在悄然加速。

巨頭林立

減肥藥市場激戰正酣

在今年的醫保目錄調整工作中，禮來一直是行業最為關注的企業之一，不僅因為禮來中國總裁德赫蘭親自帶隊參加11月初在北京舉行的醫保現場談判，展露出志在必得的決心；而且，阿爾茨海默病新藥多奈單抗成功上榜商保目錄，新晉「藥王」替爾泊肽攜2型糖尿病適應症順利進入醫保目錄，也在細分領域掀起了浪潮。

事實上，作為全球大熱的GLP-1藥物，替爾泊肽此次進入醫保，意味着成為繼司美格魯肽之後，第二個進入中國醫保市場的進口GLP-1產品。

作為禮來的核心競爭對手，諾和諾德一直雄踞司美格魯肽的終端市場。無論是院內還是院外，自2021年4月份司美格魯肽在中國獲批，並在當年的國家醫保談判中順利進入醫保，憑藉市場先發優勢，諾和諾德長期將院內和院外市場牢牢把握。數據顯示，降糖版司美格魯肽Ozempic前三季度收入為952.64億丹麥克朗，同比增長13%；減重版司美格魯肽Wegovy收入572.42億丹麥克朗，同比增長54%；口服司美格魯肽片Rybelsus收入為167.9億丹麥克朗，同比增長5%。按上述數據計算，司美格魯肽整體收入達到1692.96億丹麥克朗，約合255億美元。

與全球市場的強勁表現形成鮮明對比，司美格魯肽在中國市場遭遇增長瓶頸。2025年前三季度，該產品在華銷售額同比增長僅8%，遠低於全球24%的平均水平，佔其全球總銷售額比重不足3.2%。

競爭格局的急劇惡化是主因，禮來替爾泊肽在全球市場引發的市場熱度，無疑蓋過了司美格魯肽，並且讓GLP-1市場的天平發生了傾斜。禮來的替爾泊肽(Mounjaro)於2025年初在華上市後，憑藉GLP-1/GIP雙靶點機制迅速蠶食高端市場。今年5月公佈的頭對頭研究顯示，替爾泊肽在72周治療中平均減重20.2%，顯著優於司美格魯肽的13.7%，相對減重效果達後者的1.47倍。這一數據優勢在注重療效的中國醫生和患者羣體中產生強烈衝擊，

在中國，GLP-1熱度持續高漲。2025年「雙十一」期間，京東健康平臺上的GLP-1藥物成交額增長超過6倍，其中禮來的替爾泊肽排名第一。

在全球市場，2025年前三季度，替爾泊肽的銷售額達到248.37億美元，已經快速拉近司美格魯肽的銷售額，但替爾泊肽每個季度的銷售額都保持雙位數增長，今年反超司美格魯肽登上「藥王」寶座已經是確定性事件。

顯然，市場端對於替爾泊肽的GIP/GLP-1雙靶點設計十分受用。傳統GLP-1藥物如同「單兵作戰」，雙靶點在GLP-1負責抑制食慾、延緩胃排空作用基礎上，疊加GIP增強胰島素分泌、改善脂肪代謝形成協同效應。臨牀數據也體現出替爾泊肽的優勢，在與司美格魯肽的「頭對頭」研究中，替爾泊肽在受試者體重減輕和腰圍變化等方面，均優於司美格魯肽。

「窗口期」短暫

市場競逐愈演愈烈

在禮來狂飆突進的背後，是中國藥企一場沒有退路的突圍戰。

如今，替爾泊肽正式進入醫保目錄，無疑將對市場競爭者帶來全新的壓力。諾和諾德不得不重新評估司美格魯肽的市場策略；信達生物的股價下跌，也讓市場對瑪仕度肽的市場潛增長不無擔憂；恆瑞醫藥的研發團隊，正對着在研產品HRS9531的Ⅲ期臨牀數據反覆推敲佈局思路。

隨着司美格魯肽部分適應症專利將於2026年陸續到期，中國藥企展開罕見的大規模仿製競賽。今年4月3日，國家藥品監督管理局藥品審評中心官網顯示，九源基因的司美格魯肽注射液「吉優泰」上市申請獲得受理，這也是中國內地第一家申報上市的司美格魯肽生物類似藥。

由於生物類似藥和化學仿製藥在生產成本、工藝等方面存在很大的不同，因此業內普遍預期，生物類似藥上市之後的產品定價普遍會比原研生物藥降價三成。這意味着，生物類似藥的市場價格依然存在一定的空間。因此，麗珠集團、齊魯製藥等多達20家企業的司美格魯肽生物類似藥已經申報上市或處於II/Ⅲ期臨牀試驗。這一規模在中國仿製藥歷史上極為罕見，一定程度上也反映出市場對GLP-1類藥物巨大商業價值的押注。

在本次醫保目錄調整過程中，最直接的市場洗牌效應已經開始顯現。信息顯示，醫保目錄調出的產品，仁會生物的貝那魯肽無法被忽視，這款一天要打三針的短效GLP-1藥物，面對全新的競爭形勢，必須在糖尿病和減重市場佈局進行全新的選擇。

事實上，2016年12月，貝那魯肽獲批上市，成為我國糖尿病領域首款原創的全人源GLP-1藥物，商品名為「誼生泰」。2023年7月，貝那魯肽超重/肥胖適應症獲批，商品名為「菲塑美」。據多方瞭解，仁會生物對於貝那魯肽的糖尿病產品的市場已經開始收縮，並將主要的營銷和推廣力量集中在減重領域，重點推廣產品「菲塑美」。

仁會生物的遭遇與選擇，也是每一個國內本土創新藥企必須面對的考驗。過去十年，中國藥企靠「快速跟進」（Fast-follow）策略，在GLP-1領域搶得一杯羹，但大多集中在短效、單靶點等領域。隨着醫保支付方式改革和跨國巨頭的碾壓，這些藥物不得不面對細分領域市場的全新洗牌。

GLP-1領域的競爭，已從單靶點升級為多靶點、口服給藥的「軍備競賽」。禮來的替爾泊肽（GLP-1/GIP）、信達生物的瑪仕度肽（GLP-1/GCG）、恆瑞醫藥的HRS9531（GLP-1/GIP）、石藥集團的SYH2069（GLP-1/GIP）、衆生藥業的AY1225（GLP-1/GIP）、博瑞醫藥的BGM0504（GLP-1/GIP）、復星醫藥的‌YP05002（口服）、歌禮制藥的ASC30（口服）……這些企業都在加緊推進研發進程。

就在10月9日，復星醫藥發佈公告稱，控股子公司藥友製藥、復星醫藥產業與Pfizer Inc.（輝瑞）共同簽訂《許可協議》，由藥友製藥就口服小分子胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）激動劑（包括YP05002）及含有該活性成分的產品授予輝瑞於全球範圍獨家開發、使用、生產及商業化的權利，許可領域包括人類、動物所有適應症的治療、診斷及預防。根據協議條款，藥友製藥將獲得1.5億美元的首付款，並有資格獲得與特定開發、註冊和商業里程碑相關的最高達19.35億美元的里程碑付款，以及產品獲批銷售後的分層特許權使用費。

當下，所有投身於GLP - 1藥物研發的企業均已深刻認識到：在減肥藥這一競爭激烈的賽道上，速度是制勝的關鍵要素，唯有快速推進研發、上市進程，方能在市場中佔據有利地位。

審校排版：曉宸

封面圖來源：AI製作