智通財經APP獲悉，中信證券發布研報稱，IBD作為自身免疫疾病中的「硬骨頭」，擁有巨大的未滿足臨牀需求和廣闊的市場空間。儘管IBD領域的靶點不斷豐富，但誘導期的臨牀緩解率(經安慰劑調整後)依然非常有限，大多數藥物的臨牀緩解率在10%-20%之間的水平，已獲批藥物的高劑量組臨牀緩解率通常在15%以上。當前IBD的治療新老產品更新迭代，對新機制新療法的需求急迫，注射長效化+口服多點開花。MNC加速IBD領域佈局，中國創新藥企業在差異化賽道嶄露頭角。該行建議關注新靶點新機制，密切跟蹤相關臨牀試驗的開展和進度以及重點數據的讀出。

中信證券主要觀點如下：

IBD：患者人數衆多，發病機制複雜的疾病

炎症性腸病(Inflammatory Bowel Disease,IBD)包括潰瘍性結腸炎(Ulcerative Colitis,UC)和克羅恩病(Crohn Disease,CD)，是一種複雜的自身免疫性疾病，目前發病機制仍不清晰，無治癒療法，仍有大量未滿足臨牀需求。根據集萃藥康微信公衆號，全世界有超過1000萬人患有克羅恩病和潰瘍性結腸炎，該機構預測到2025年，中國的炎症性腸病患者將達到150萬人。根據Organovo官網的預測，到2032年全球IBD市場(UC+CD)將達到1000億美元規模。

IBD的治療藥品：新老產品更新迭代，注射長效化+口服多點開花

1998年靶向TNF-α的英夫利昔單抗獲批CD適應症，開啓了IBD的靶向治療時代，此後阿達木單抗、維得利珠單抗、烏司奴單抗不斷抬高IBD領域的市場潛力。當前IBD領域進入了IL-23 p19單抗+JAK抑制劑的快速放量階段。

儘管IBD領域的靶點不斷豐富，但誘導期的臨牀緩解率(Clinical remission，經安慰劑調整後)依然非常有限，大多數藥物的臨牀緩解率在10%-20%之間的水平，已獲批藥物的高劑量組臨牀緩解率通常在15%以上。新一代臨牀在研療法中，TL1A靶向單抗臨牀數據優異，在IBD的平均療效普遍較高;其中Sanofi和TEVA合作的TL1A單抗(duvakitug)在2024年12月公布的二期實驗中，duvakitug高劑量在UC上實現了47.8%的臨牀緩解率，經安慰劑調整後為27%，展現出單藥BIC潛力;在CD上，duvakitug也實現了48%的內窺鏡緩解率(經安慰劑調整後為35%)。多種針對炎症調節、T細胞調節、腸道調節等不同機制的產品火熱開發。S1P、JAK、TYK2等口服小分子藥物憑藉便捷性和獨特機制正逐步替代傳統注射製劑，成為「升階梯」治療的重要選擇。

MNC加速IBD領域佈局，中國創新藥企業在差異化賽道嶄露頭角

作為自身免疫疾病領域中，患者人數衆多且當前一年維持期療效仍僅有30%-50%臨牀緩解率的適應症，IBD吸引了衆多MNC佈局。老玩家通過新產品鞏固領先優勢;慢病頭部企業通過資源傾斜快速佈局;腫瘤領域核心玩家通過BD、收購等模式進入。根據過往交易規模以及MNC對產品峯值的預期，該行預計一項臨牀階段的優質IBD資產的交易對價在20億美金以上。

中國企業緊跟全球趨勢並展現出差異化創新能力：雲頂新耀引進的S1P調節劑伊曲莫德已在國內申報上市，填補了口服一線先進療法的空白;信達生物的IL-23 p19單抗和恒瑞醫藥的JAK1抑制劑在二期臨牀中展現優異數據;諾誠健華與益方生物佈局的高選擇性TYK2抑制劑有望在安全性上實現突破;辰欣藥業與和美藥業則分別在NLRP3和PDE4等前沿靶點上積極探索。

風險因素：

臨牀研發進步不及預期或失敗風險;市場競爭惡化風險;商業化放量不及預期風險;行業政策變化的風險。