智通財經APP訊，撥康視雲-B(02592)公佈，於2025年12月10日，公司全資附屬公司Cloudbreak USA與美國食品及藥物管理局成功舉行第2期臨牀試驗後會議，該會議涉及CBT-004的臨牀開發，而 CBT-004為一種潛在的同類首創無防腐劑滴眼液，適用於治療血管化瞼裂斑，該病症常見於紫外線照射過度者及年長者。

於第2期臨牀試驗後會議上，美國食品及藥物管理局就下列事項提供意見回饋：藥物穩定性及規格研究、支持向美國食品及藥物管理局提交擬議新藥申請所需的非臨牀研究，以及CBT-004 第3期臨牀研究的設計及終點。其中，美國食品及藥物管理局與Cloudbreak USA就以下事項達成共識：將充血癥狀減輕作為CBT-004獲批的主要終點，其統計學及臨牀意義，並將症狀緩解作為潛在的共同主要終點。

第2期臨牀試驗後會議乃基於2025年5月完成的第2期臨牀試驗結果及2025年7月完成的臨牀試驗報告而舉行，該報告顯示CBT-004在受試者中具有安全性且耐受性良好，並達到主要療效終點及若干次要療效終點。尤其是，第2期臨牀試驗結果顯示CBT-004在減輕結膜充血方面具療效，首次用藥後最快7天即可見效。於28天治療期間，亦觀察到包括灼熱或刺痛感、搔癢及異物感等症狀獲得改善，部分症狀改善效果在停藥後4周仍維持顯著。治療期間出現的不良事件均屬輕微且暫時性，並無被視為與研究藥物相關。

公司認為，成功舉行第2期臨牀試驗後會議標誌着CBT-004臨牀開發取得重大進展，尤其是推動其進入第3期臨牀研究，為CBT-004新藥申請及獲批後的商業化鋪平道路。