迪哲醫藥ASH大會發布高瑞哲®與Birelentinib淋巴瘤治療最新積極數據

中金財經
2025/12/10

     中訪網數據  迪哲(江蘇)醫藥股份有限公司在第67屆美國臨牀血液學會(ASH)年會上,公布了其兩款全球首創新藥在淋巴瘤治療領域的最新臨牀研究進展。其高選擇性JAK1抑制劑高瑞哲®(戈利昔替尼)在T細胞淋巴瘤(PTCL)領域展現出廣泛潛力。在一線治療探索中,高瑞哲®聯合CHOP化療方案在初治PTCL患者中顯示出高緩解率,客觀緩解率(ORR)最高達94.1%,完全緩解率(CRR)最高達64.7%。在復發/難治性PTCL的長期隨訪中,其單藥治療的ORR為53.8%,中位無進展生存期達37.9個月,療效持久。此外,該藥在T/NK大顆粒淋巴細胞白血病、單形性嗜上皮性腸道T細胞淋巴瘤以及伴噬血細胞綜合徵的PTCL等罕見亞型中也顯示出顯著活性。另一方面,其非共價LYN/BTK雙靶點抑制劑Birelentinib在B細胞淋巴瘤領域取得新進展。最新數據顯示,在推薦劑量下治療復發/難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤,ORR達84.2%,且對攜帶包括BTK激酶「失活」突變在內的多種耐藥機制的患者均有效,安全性良好。該藥已於2025年8月獲美國FDA授予快速通道資格,其全球III期臨牀研究正在推進中。公司同時披露了Birelentinib聯合療法治療瀰漫性大B細胞淋巴瘤的後續研究計劃。這些數據進一步驗證了迪哲醫藥兩款核心產品的臨牀價值,為其在淋巴瘤治療領域的商業化前景提供了支持。

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