智通財經APP訊，康哲藥業(00867)發布公告，集團旗下德鎂醫藥有限公司(德鎂醫藥，專業聚焦皮膚健康的創新型醫藥企業，正申請於香港聯合交易所有限公司主板獨立上市)擁有相關許可權利的創新口服JAK1抑制劑povorcitinib(擬定中文通用名：磷酸泊沃昔替尼片)(povorcitinib或產品)已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品評審中心批准納入突破性治療品種名單，擬定適應症為成人患者非節段型白癜風。此次認定有望加快該產品的研發與審評進程。

Povorcitinib是一種選擇性口服小分子JAK1抑制劑，在區域內特定國家/地區擁有物質和用途專利。Povorcitinib目前正在海外若干國家進行非節段型白癜風、中重度化膿性汗腺炎(HS)和結節性癢疹的3期臨床試驗。另外，治療哮喘的2期臨床試驗也在進行中。

本次該產品獲納入突破性治療藥物品種名單，有望加速其在中國大陸的研發與審評進程。若於中國獲批上市，該產品將有望與德鎂醫藥在售創新藥益路取(替瑞奇珠單抗注射液)、在售獨家藥喜遼妥(多磺酸粘多糖乳膏)及正處於新藥上市申請(NDA)階段的創新藥磷酸蘆可替尼乳膏形成協同，推動產品快速實現臨床和商業價值，惠及更多皮膚疾病患者。此外，該產品還將與外用磷酸蘆可替尼乳膏共同為白癜風患者提供差異化、全面的治療選擇。

本集團於2024年3月31日，通過德鎂醫藥的附屬公司與Incyte就povorcitinib訂立合作和許可協議，獲得在中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區、台灣地區及東南亞十一國(區域)研究、開發、註冊及商業化產品的獨家許可權利，以及在區域內生產產品的非獨家許可權利。德鎂醫藥的附屬公司已將povorcitinib除中國大陸外的其他區域的相關權利再許可予本集團(不包括德鎂醫藥及其附屬公司)。