明星藥物遭重挫!Argenx終止甲狀腺眼病藥物試驗

智通財經
2025/12/15

12月15日,比利時生物技術公司Argenx SE表示將終止治療影響眼睛的自免疫疾病實驗藥物的後期試驗後,其股價創下七個月來最大跌幅。Argenx表示,基於獨立數據監測委員會的建議,正在中重度甲狀腺眼病成人患者中進行評估的藥物Efgartigimod(品牌名Vyvgart)將停止試驗。該公司股價在布魯塞爾股市一度下跌9.7%,為5月8日以來最大跌幅。截至發稿,該股美股盤前跌5.31%。

此次試驗終止,衝擊了該公司到2030年讓5萬名患者接受治療的目標。Argenx預計明年將公布針對多種自免疫疾病的其他四項後期臨牀試驗項目的結果,其中三項涉及Vyvgart。

分析師邁克爾·沙阿在報告中指出,甲狀腺眼病試驗的終止「出人意料,這直接意味着一個規模約10萬人的美國潛在患者市場被排除在外」。他補充說,這給2026年在眼肌型重症肌無力、肌炎和原發性免疫性血小板減少症等領域取得成功的"關鍵數據讀出增加了額外負擔"。

Argenx表示,獨立數據監測委員會對完成24周治療的後期研究患者的非盲數據進行了無效性評估。公司計劃在未來的醫學會議上分享這些研究的數據。根據周一的一份聲明,該藥物顯示出良好的安全性和耐受性特徵,未發現新的安全信號。

Argenx股價自2014年7月在布魯塞爾上市以來已暴漲逾8000%,公司命運與其唯一獲批的藥物Vyvgart緊密相連。這款重磅藥物目前已獲批准用於治療全身性重症肌無力與慢性炎性脫髓鞘性多發性神經病,並在日本獲批治療原發性免疫性血小板減少症。

其他分析師表示,Argenx的長期前景依然看好。

Van Lanschot Kempen的分析師塞巴斯蒂安·範德斯科特在一份報告中寫道:"雖然甲狀腺眼病本可以為我們目前110億美元的銷售峯值預測增加8億美元,但這僅佔我們對Vyvgart估值的一小部分。我們將把情緒性超跌視為買入歐洲必持生物科技股之一的機會。"

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