智通財經APP訊,撥康視雲-B(02592)發布公告,於2025年12月15日,本公司全資附屬公司ADS Therapeutics LLC向美國食品及藥物管理局(美國藥管局)提交有關CBT-199(一種由本集團開發的潛在同類最佳眼科候選藥物)的新藥臨牀試驗申請(新藥臨牀試驗申請)。
CBT-199是一種新型局部眼用乳液,適用於治療老花眼,而老花眼為常見的年齡相關性病症,患者眼內晶狀體逐漸增厚且失去彈性,導致聚焦近物能力持續衰煺。CBT-199採用本集團專有的非水溶性平台製劑,含副交感神經性縮瞳劑,透過誘導瞳孔收縮形成針孔效應,增加焦距深度從而改善近距離視力。此無水配方旨在防止活性成分隨時間分解以提升藥物穩定性,並採用對消費者友善的自保存多劑量瓶裝設計,具備長效保質期,提供舒適、舒緩的用藥體驗。
誠如本公司日期為2025年6月24日的招股章程所披露,本集團已於2023年在中國開始 CBT-199的藥物發現過程。CBT-199已自2023年6月起於臨牀前動物研究中進行安全性和耐受性評估,有關研究預期將有助於未來的臨牀試驗。提交新藥臨牀試驗申請為美國藥管局啓動藥物審查程序以及取得監管批准以展開CBT-199的臨牀試驗的第一步。