12月15日,復宏漢霖發布公告稱,PD-1斯魯利單抗「H藥」聯合含鉑化療新輔助治療,在手術後輔助治療,用於PD-L1陽性、可手術切除的胃癌適應症上市註冊申請獲得國家藥監局受理,並納入優先審評審批程序。根據國家藥審中心的相關規定,納入優先審評審批程序的藥品,技術審評時限將大幅縮短至130個工作日。如果一切順利的話,H藥胃癌圍手術期治療適應症或將明年上半年獲批上市。H藥的突破,將免疫治療推向一個新的...
網頁鏈接12月15日,復宏漢霖發布公告稱,PD-1斯魯利單抗「H藥」聯合含鉑化療新輔助治療,在手術後輔助治療,用於PD-L1陽性、可手術切除的胃癌適應症上市註冊申請獲得國家藥監局受理,並納入優先審評審批程序。根據國家藥審中心的相關規定,納入優先審評審批程序的藥品,技術審評時限將大幅縮短至130個工作日。如果一切順利的話,H藥胃癌圍手術期治療適應症或將明年上半年獲批上市。H藥的突破,將免疫治療推向一個新的...
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