BUZZ-罕見皮膚病治療藥物的 BLA 申請獲得批准後,萬達製藥公司股價上漲

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12/15
BUZZ-罕見皮膚病治療藥物的 BLA 申請獲得批准後,萬達製藥公司股價上漲

12月15日 - ** 萬達製藥VNDA.O股價上漲7.2% ,至6.74美元

** 該公司提交了 (link) 生物製劑許可申請(BLA) imsidolimab 用於治療泛發性膿皰型銀屑病$(GPP)$,這是一種罕見的、危及生命的炎症性皮膚病。

** 晚期GEMINI-1和GEMINI-2試驗的積極數據支持BLA申請,這些數據顯示該藥物具有快速、持續的疾病清除能力和良好的安全性。

** 萬達以GPP是一種罕見的孤兒病,有大量需求未得到滿足為由,請求FDA優先審查;稱FDA可能最早於2026年中期批准該項目

** 截至上次收盤,VNDA股價年累計上漲30

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