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藍鯨新聞12月15日訊（記者 屠俊）繼甘露特鈉膠囊（GV-971商品名「九期一」）審批陷入僵局，早在今年6月就被多家媒體報道綠谷已停止甘露特鈉膠囊的生產，並計劃關閉相關辦公和生產區域後，這款破局爭議的產品似乎遇到了轉機。

12月15日，復星醫藥（600196.SH；02196.HK）宣佈控股子公司復星醫藥產業與綠谷（上海）醫藥科技有限公司（「綠谷醫藥」）及其現有相關股東共同簽訂相關投資協議，擬出資約人民幣14.12億元控股收購綠谷醫藥。本次收購完成後，綠谷醫藥將成為復星醫藥控股子公司，其核心藥品甘露特鈉膠囊也將納入復星醫藥創新藥品管線，主要用於治療輕度至中度阿爾茨海默病（Alzheimer's disease，AD）。

甘露特鈉膠囊是以海洋褐藻提取物為原料，製備獲得的低分子酸性寡糖化合物，是我國自主研發並擁有自主知識產權的創新藥，獲得國家重大新藥創制科技重大專項支持。2019年11月，國家藥監局有條件批准國家1類新藥甘露特鈉膠囊上市，用於輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認知功能。

此次收購案後，復星醫藥方面表示，甘露特鈉膠囊重新開展商業化生產和銷售前，還需（其中主要包括）補充完成目前尚在開展的上市後確證性臨床試驗並獲得國家藥品審評部門批准。目前，研究團隊正在積極開展甘露特鈉膠囊上市後確證性臨床試驗。本次收購完成後，復星醫藥將攜綠谷醫藥團隊在藥品審評部門的指導下，有序嚴謹推進上市後確證性臨床試驗，以期儘快實現獲批；並適時開展相關適應症的國際多中心臨床試驗，惠及更多阿爾茨海默病患者。

從目前已開展的國內臨床數據來看，無論是單藥治療，還是聯合/序貫治療，甘露特鈉膠囊都能讓患者獲益，主要特點是具備「緩解症狀和改變病程進展」的雙重潛力，且安全性與治療依從性較好。根據2021年3月國際期刊Alzheimer's Research & Therapy（《阿爾茨海默病研究與治療》）發布的甘露特鈉膠囊中國境內III期臨床試驗結果（入組818例患者），該藥品對輕中度阿爾茨海默病患者的認知功能有明確的改善作用，尤其對中度患者效果更明顯。

也就是說，甘露特鈉膠囊還是會按照藥品繼續開發，未來該款藥物是否能完成上市後確證性臨床試驗，打消監管和公衆的疑慮，藍鯨新聞持續關注。