第 6 段增加了首席執行官的評論，第 7-9 段增加了細節和背景介紹

Kamal Choudhury

路透12月12日 - 美國衛生監管機構周五批准了Innoviva公司的INVA.O口服抗生素用於治療淋病（一種常見的性傳播感染），為患者提供了一種替代注射藥物的治療方法，而注射藥物是迄今為止唯一推薦的治療方法。

美國食品和藥物管理局批准這種名為Nuzolvence的藥物，是為了應對日益嚴重的公共衛生危機，因為淋病幾乎對所有可用的抗生素都產生了抗藥性。

目前，美國疾病預防控制中心推薦的唯一治療藥物仍然是羅氏公司生產了幾十年的頭孢曲松注射液ROG.S。

世衛組織稱，淋病每年在全球造成約8200萬新感染病例，如果不及時治療，可能導致包括不孕症在內的嚴重併發症。

Nuzolvence由Innoviva公司旗下的Innoviva Specialty Therapeutics公司與全球抗生素研發合作公司合作開發，是一種口服抗生素，用於治療12歲及以上、體重至少77磅的無併發症淋病患者。

Innoviva 公司首席執行官帕維爾-雷菲爾德（Pavel Raifeld）在做出決定前告訴路透記者，這種藥物將於明年在美國上市。

這種藥物通過阻斷細菌繁殖所必需的一種酶起作用，其作用機制與目前的抗生素不同。這種藥物的設計目標是耐多種藥物的菌株，包括頭孢曲松。

在對930名患者進行的後期試驗中，Nuzolvence達到了其主要目標，即與頭孢曲松加輝瑞PFE.N阿奇黴素的標準療法聯合使用時，Nuzolvence在清除生殖器部位感染方面的效果不劣於標準注射劑，在喉嚨和直腸部位也顯示出類似的效果。

本周早些時候，衛生監管機構還擴大了葛蘭素史克公司GSK.L的Blujepa作為淋病口服治療藥物的使用範圍。

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