中訪網數據 上海復星醫藥(集團)股份有限公司於2025年12月12日發布公告,其控股子公司上海朝暉藥業有限公司研發的酮洛芬貼劑,已獲得國家藥品監督管理局批准,將在中國境內開展III期臨床試驗。該藥品為化學藥物,擬用於治療腰痛、骨關節炎、肩周炎、肌腱炎等多種疾病及症狀的鎮痛和消炎,以及類風溼性關節炎的局部鎮痛。 根據公告披露的關鍵數據,截至2025年10月,復星醫藥集團針對該藥品的累計研發投入約為人民幣96萬元。市場數據顯示,2024年酮洛芬製劑在中國境內的銷售額約為人民幣9,116萬元,顯示出一定的市場潛力。 本次臨床試驗批准是酮洛芬貼劑研發進程中的重要節點。根據中國藥品註冊法規,該藥品在完成III期臨床試驗後,仍需通過國家藥品審評部門的審批方可最終上市銷售。公司同時在公告中提示了藥品研發存在的固有風險,包括臨床試驗可能因安全性和有效性等問題而終止。 該事件的影響範圍主要集中於復星醫藥集團及其控股子公司朝暉藥業的研發管線推進,以及未來潛在的非甾體抗炎藥外用貼劑市場。研發成功並上市後,有望為相關疼痛及炎症患者提供新的治療選擇,並可能為公司帶來新的業績增長點。投資者需關注後續臨床試驗進展及相關的研發不確定性風險。