新浪科技訊 12月15日下午消息，近日，FZOCUS-1研究登頂全球腫瘤學頂級期刊《臨牀醫師癌症雜誌》（《CA： A Cancer Journal for Clinicians》）（影響因子高達232.4），這也是《CA》首次刊載由中國研究者開展的婦科腫瘤領域臨牀研究。
據介紹，FZOCUS-1研究是一項在全國54家中心開展、歷時六年的隨機雙盲安慰劑對照Ⅲ期臨牀試驗，共納入674例患者，旨在評估恒瑞醫藥自主研發的全國首個PARP抑制劑氟唑帕利（單藥或聯合抗血管生成藥物阿帕替尼）用於晚期卵巢癌一線維持治療的療效與安全性，以期為臨牀實踐提供關鍵依據。
數據顯示，接受氟唑帕利單藥維持治療的患者，全人羣的位無進展生存期達29.9個月，相較於安慰劑組具有顯著的統計學差異。在BRCA突變患者亞組中，氟唑帕利單藥治療將中位無進展生存期從安慰劑組的16.6個月大幅推升至47.8個月，疾病進展或死亡的風險顯著降低。在HRD陽性人羣，FZOCUS-1研究證實PARP抑制劑單藥運用即可實現理想療效，避免聯合用藥帶來的副作用與經濟負擔。
「FZOCUS-1研究全文在《CA》的成功發表，是中國臨牀腫瘤學研究的重要里程碑。」 FZOCUS-1主要研究者，中國醫學科學院腫瘤醫院吳令英教授表示，「這項研究從設計、執行到數據分析，完全由中國團隊獨立完成，所有證據均來源於中國患者。它的價值不僅在於為中國患者提供了高級別的治療選擇，更在於為全球卵巢癌的治療實踐貢獻了至關重要的‘中國數據’和‘中國智慧’。」
恒瑞醫藥副總裁王泉人表示：「FZOCUS-1研究的成果，是恒瑞醫藥長期堅守‘科技為本，為人類創造健康生活’企業使命的生動體現。氟唑帕利從實驗室發現到最終獲得國際頂級學術認可，見證了中國原研藥企依靠自主創新，解決全球臨牀難題的紮實歷程。我們倍感自豪的是，這一‘中國智造’的創新成果，正在實現從‘服務中國患者’到‘貢獻全球健康’的跨越。」王泉人進一步表示，「氟唑帕利已納入醫保目錄，藥物可及性大幅提升，我們正努力讓更多的中國卵巢癌患者能以可負擔的成本第一時間用上高質量的創新藥。」
責任編輯：江鈺涵